【摘 要】
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该研究试图通过对汉族肾移植受者口服多剂MMF后体内MPA血浆浓度的检测,描述汉族肾移植受者MPA的药代动力学基本特点,探讨替代MPA-AUC的易于实施的监测指标;估计汉族肾移植患
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该研究试图通过对汉族肾移植受者口服多剂MMF后体内MPA血浆浓度的检测,描述汉族肾移植受者MPA的药代动力学基本特点,探讨替代MPA-AUC的易于实施的监测指标;估计汉族肾移植患者MPA-AUC和替代MPA-AUC的监测指标的治疗窗范围;研究MPA浓度监测与临床事件之间的相关性;指导临床用药.该研究对象为接受MMF+环孢素A(CsA)+皮质类固醇激素三联免疫抑制治疗方案的首次同种异体肾移植的汉族受者.分为三部分:2002年8月1日至2003年5月31日期间21例近期患者(术后三个月内为近期),于术后第3天、11天和21天检测静脉血MPA浓度,绘制MPA的药—时曲线,计算药—时曲线下面积(AUC),并随访至术后90天,分析MPA-AUC0-12的特点和变化规律;寻找与AUC<,0-12>相关性最好的单个时点浓度,改良推算简易AUC公式.第二部分为估计肾移植患者近期MPA-AUC和MPA-C<,0>治疗窗范围及远期MPA-C<,0>治疗窗范围.第三部分为监测临床出现及未出现临床事件患者的MPA-C<,0>,分析MPA-C<,0>和临床事件是否存在相关性.结论:汉族同种异体肾移植受者口服多剂MMF后MPA药时曲线与欧洲多中心研究和美洲多中心研究所得的白种人群的特点相符合.与AUC相关性较好的为MPA-C<,0>,可作为临床监测MPA浓度的理想指标.此外,该文拟合的两个简易公式与标准AUC的相关性较好,也可以用于MPA浓度监测.初步提出汉族肾移植患者近期MPA-AUC及MPA-C<,0>的治疗窗估计值及远期的MPA-C<,0>治疗窗估计值,分别为:28.39 mg·h/L~34.07 mg·h/L、1.04mg/L~1.44mg/L及1.38mg/L~1.99mg/L.发生急性排斥反应者的MPA-C0显著低于对照组,出现骨髓抑制者的MPA-C<,0>显著高于对照组,提示监测MPA-C<,0>在肾移植领域具有重要的临床意义.
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