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目的:泄泻是婴幼儿最常见的疾病之一,好发于秋冬两季,其中以2岁以下小儿发病率高,是造成儿童营养不良及生长发育障碍的主要原因之一。其中脾虚型泄泻更是病势缠绵,迁延难愈,严重影响了患儿的生理、心理生长发育。本课题以七味白术散加味治疗脾虚型小儿秋季腹泻,遵循随机、对照的原则对临床疗效进行对比观察与分析,进一步证实了七味白术散治疗本病的独特优势,为中医药治疗脾虚型小儿秋季腹泻提供有效的临床依据。方法:通过选取辨证属脾虚型小儿秋季腹泻患儿60例,随机分为2组,治疗组30例采用七味白术散加味给予中药内服治疗,对照组30例给予思密达口服,两组患儿均给予基础治疗,治疗3天后进行疗效评价。疗效评价采取对各组患儿治疗前后大便次数、伴随症状、症状积分、总有效率进行观察比较,分析其是否存在统计学差异。结果:1.两组患儿治疗前后大便次数组内比较,P均<0.05,差异具有统计学意义;组间比较,治疗前两组患儿P>0.05,差异无统计学意义;治疗后两组患儿P<0.05,差异具有统计学意义。2.两组患儿治疗前后症状积分组内比较,P均<0.05,差异具有统计学意义;组间比较,治疗前两组患儿P>0.05,差异无统计学意义;治疗后两组患儿P<0.05,差异有统计学意义。3.两组患儿治疗后RV转阴率比较,P<0.05,差异有统计学意义,说明中药治疗对RV转阴较西药明显。4.两组患儿治疗后疗效比较。临床疾病疗效判定,治疗组显效18例,有效10例,无效2例,总有效率93.33%;对照组显效12例,有效9例,无效9例,总有效率70.00%,治疗组明显优于对照组;临床证候疗效判定,治疗组临床痊愈18例,显效8例,有效2例,无效2例,总有效率93.33%;对照组临床痊愈12例,显效6例,有效3例,无效9例,总有效率70.00%,治疗组明显优于对照组。5.药物不良事件两组患儿均未发生,差异无显著性。结论:1、七味白术散加味及蒙脱石散两组均可改善脾虚型秋季腹泻患儿的症状及体征,可缩短患儿腹泻病程。2、七味白术散加味组治疗后显效率、总有效率均明显高于蒙脱石散组,在减少大便次数、改善大便性状、缓解腹痛、呕吐、纠正脱水等方面具有明显的优越性,且在治疗过程中无不良反应发生,说明七味白术散加味治疗小儿秋季腹泻是安全可靠的。3、七味白术散加味不仅疗效显著,价格低廉,而且无副作用,易为患儿家长接受,值得在临床上推广应用。