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目的研究下肢A型肉毒毒素注射治疗对痉挛型双瘫患儿健康相关生活质量的影响。方法65例2岁0月-9岁6月间痉挛型双瘫患儿随机分为BTX-A注射组和对照组,分别为33例和32例。所有患儿均给予系统性康复治疗6月,注射组在入组第一天给予1次BTX-A注射治疗。在治疗前,治疗后1月、3月、6月用儿科生活质量调查表PedsQL 4.0通用核心量表和PedsQL 3.0脑瘫量表分别进行生活质量评估。观察两组患儿PedsQL得分差异和变化趋势,以及儿童自评和父母报告量表的组间一致性。结果1.注射组和对照组之间PedsQL各个方面得分和总分在统计学上均无显著性差异(P>0.05)。2.PedsQL4.0通用核心量表儿童自评量表的生理领域得分,父母报告量表的生理领域得分和总分在时间上有显著差异(P<0.001),且两量表生理领域得分的提高趋势注射组较对照组明显。3.PedsQL3.0脑瘫量表父母报告量表的日常生活、学校活动、移动与平衡和疼痛方面得分及总分,儿童自评量表的日常生活、移动与平衡、疼痛及疲劳方面得分及总分在时间上有显著差异(P<0.05),且两量表日常生活、移动与平衡和疼痛方面得分的提高趋势注射组较对照组明显。4.PedsQL 4.0通用核心量表儿童自评和父母报告量表生理领域一致性非常好,心理领域一致性较差。PedsQL 3.0脑瘫量表日常生活方面一致性非常好,学校活动、移动与平衡和饮食活动方面一致性较好,疼痛、疲劳和语言交流方面一致性中等(P<0.001)。结论1.系统性康复治疗可提高痉挛型双瘫患儿的生活质量,A型肉毒毒素辅助治疗后生活质量改善趋势更明显。2.下肢A型肉毒毒素辅助治疗使痉挛型双瘫患儿生理功能有明显改善趋势,心理功能无明显改善。3.下肢A型肉毒毒素辅助治疗使患儿日常生活能力、运动功能和疼痛有明显改善趋势,学校活动、疲劳程度、饮食活动和语言交流方面无明显改善。4. PedsQL儿童自评和父母报告量表的内部一致性较好,但心理领域的一致性较差,父母的感受与儿童自身有偏差,故在评估过程中应重视儿童自评量表的完成情况。5.再次证实中文版PedsQL4.0通用核心量表和3.0脑瘫量表简便可行,是评价脑瘫患儿生活质量的理想工具,可通过多中心、大样本的研究在国内推广。