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目的回顾性研究某大型三甲综合医院近十年质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs)应用变化趋势,了解临床应用的合理性,分析重点科室临床药师干预效果及经济收益,并深度挖掘不合理用药的原因。最终为建立PPIs科学长效管理机制、降低医疗成本、提高合理用药水平提供依据。方法本研究第一部分利用医院信息系统(Hospital Information System,HIS)和合理用药监测系统(Prescription Automatic Screening System,PASS)调取某大型三甲医院2007~2016年门诊及住院患者PPIs使用相关数据,分别统计门诊/住院患者PPIs使用率、使用金额、使用频度(Defined Daily Dose System,DDDs)、使用强度及住院患者使用率排名前十位科室等指标变化情况,分析近十年来PPIs用药变化趋势。第二部分通过PASS系统抽取2017.1.1~2017.12.31期间含PPIs的门急诊处方,对患者性别、年龄、就诊科室、临床诊断、药品种类、药品费用等信息进行统计,了解门急诊PPIs使用情况和发现可能存在的不合理用药现象。第三部分从2016年使用率排名前十位的科室中随机抽取1~6月使用了PPIs的出院病历500份(50份/科室)进行专项点评,从适应证、给药剂量、给药途径、溶媒、疗程等方面评价用药合理性。一名专职临床药师对肝胆外科围手术期PPIs的应用开展实时药学干预,采用回顾性结合前瞻性研究,分干预前组和干预后组进行临床药师干预成本-效益分析。从PASS系统随机抽取2015年第四季度肝胆外科择期手术患者250例作为干预前组,2016年第四季度择期手术患者250例作为干预后组,统计两组患者基本情况、手术情况、抑酸剂使用情况、治疗成本,分析干预效果,并通过成本效益分析得出临床药师干预带来的经济收益。第四部分为问卷调查,调查内容涉及医生/护士/药师对PPIs相关用药知识的了解程度、对PPIs过度使用的态度、自身使用PPIs的情况,根据调查结果分析导致不合理使用PPIs的可能原因。结果1. 近十年PPIs使用情况分析:PPIs门诊使用率从2.97%(2007年)增长至4.90%(2016年);住院使用率从20.41%(2007年)增长至37.21%(2015年),2016年降至32.14%。2013~2016年,住院使用率排名前十位科室均超过50%,使用率排名前三位的是介入科、肝胆外科、胸心外科。门诊患者PPIs使用频度由增长至,以口服剂型为主,其中雷贝拉唑DDDs最高;住院患者PPIs使用频度从132 329DDDs(2007年)增长至827 747DDDs(2015年),2016年下降为679 728DDDs,以注射剂型为主,其中奥美拉唑DDDs最高。住院患者PPIs使用强度从25.1DDD(2007年)增长至63.46DDD(2015年),2016年降至55.17 DDD。人均PPIs费用,门诊患者由102.88元(2007年)增长至151.45元(2016年);住院患者由316.22元(2007年)增长至609.37元(2016年)。2. 门/急诊处方模式调查:2017年门/急诊开具PPIs处方共计60 135张(门诊55 611张、急诊4 524张)。年龄分布以46~65岁为主(49.65%);科室分布以消化内科(63.58%)和心内科(15.64%)为主。10 145张(16.87%)诊断为腹痛、腹胀等症状或其他临床表现异常的处方开具了PPIs,8 365张(13.91%)诊断为胆道疾病、高血压病、风湿系统疾病等非酸分泌相关性疾病而开具了PPIs。所有PPIs处方中,以雷贝拉唑(54.99%)、埃索美拉唑(17.39%)为主,而儿童患者中以奥美拉唑为主。3. 住院医嘱点评及临床药师干预成本-效益分析:500份抽样病历中308份不合理,不合理率为61.60%,其中无适应证125份(40.67%,预防110份、治疗15份),给药途径不合理82份(26.67%),用药疗程过长76份(24.66%)。临床药师对肝胆外科开展实时用药干预后,干预前后两组围术期预防性使用抑酸剂比例由100%降至73.80%(P<0.05),无适应证用药、药物品种选择不合理、给药剂量不合理等均得到明显改善(P<0.05),五项指标(适应证、品种选择、给药剂量、给药途径、用药疗程)完全正确率较前增加10.65%(P<0.001),且干预后组H2受体阻滞(Histamine-2Receptor Antagonists,H2RAs)使用率增长13.44%。干预净成本收益(平均抑酸剂降低成本与平均药师成本之差)为521.08元,效益-成本比(平均抑酸剂降低成本:平均药师成本)为13.61:1。4. 医务人员认知度调查:医务人员PPIs相关知识认知度平均分59.47±15.75,其中护士得分最低,明显低于医生(P<0.01),药师得分显著高于医生和护士(P<0.01)。PPIs相关知识得分与医务人员的性别、年龄、职业、文化程度、职称、医院性质和医院等级有相关性(P<0.05)。药师对PPIs过度使用现象的态度得分明显高于医生和护士(P<0.01)。护士自身使用PPIs的习惯得分低于医生和药师(P<0.01)。结论某三甲医院近十年门诊/住院PPIs使用率、使用频度、使用强度、使用金额呈逐年上升趋势,使用过程中存在无适应证用药,给药途径、溶媒不合理,疗程过长等问题。引起不合理用药的原因与医务人员自身PPIs知识掌握不足、对PPIs过度使用现状及危害认识不足有关。以临床药师干预为主的PPIs专项整治活动可明显降低PPIs使用率、使用频度、使用强度;而专科临床药师的实时干预,不仅可提高PPIs的合理使用率,还能产生良好的经济收益。因此,加强临床药学学科建设与人才培养、增加临床药师数量或延长临床药师工作时间、努力扩大专科临床药师实时干预范围,将对医院PPIs的合理使用、控制成本起到非常重要的作用。