患者知情同意权旨在保护患者在医疗过程中人格尊严和生命健康不受非法侵害，同时也是缓解医患关系，减少医疗纠纷的有效手段。但是，在实际临床中由于患者的特殊原因而不能自己实施知情同意权，从而出现代为行使的情况，同时也带来了许多问题，引发法律与伦理的思考。本文从法律的角度对患者知情同意权的代为行使进行了分析，找出了我国现行卫生法律、法规、规章中的不足，并提出了相应的完善办法，以保护患者的权益。除引言和结语以外，本文共分五部分：第一部分，对患者的知情同意权和代为行使进行了概述。首先，从患者知情同意权的发展历史来看，其经历的是从伦理学到法学的发展过程，在今后将着重完善权利实现的具体规定，特别是代为行使的问题；其次，分析了患者知情同意权的内涵，强调权利是由知情、理解、同意三个缺一不可的要素组成的；再次，分析了患者知情同意权的实现条件，其中指出因为同意能力的缺乏因而需要代为行使；最后概述了代为行使的法律概念、法律特征和有效行使的要件。第二部分，对患者知情同意权代为行使的范围及其权利、义务进行了分析。从研究患者知情同意权的权利主体范围出发，得出代为行使的范围；从知情权和同意权两个方面阐述代理人的权利；从注意义务方面阐述代理人在医疗活动中的义务，及其行使代理行为后的法律后果和责任。第三部分，阐述了不同情况下需要代为行使的情况。文章分别从未成年人、精神病人、绝症病人、紧急情况下的病人四种情况对代为行使的问题进行了分析。第四部分，总结阐述了在现行规定中患者知情同意权代为行使的不足之处：1、患者知情同意权的主体及代理人混乱；2、相关法律法规用语不严谨；3、没有考虑代为行使人行为与患者生命健康有冲突；4、没有对代为行使人权利的行使进行排序；5、对患者知情同意权缺乏相应的救济程序。第五部分，针对前文中所提出的不足之处，建议我国制定一部《医事法》，并建议在这部法律中从以下几个方面来完善患者知情同意权的代为行使：1、确立患者权利主体地位；2、确立患者最佳利益原则；3、明确代为行使的顺序；4、从发挥医院伦理委员会的独立作用和建立以司法机构为第三方的救济机制两个方面，来完善相应的权利救济体系。