近年来,生物药品占整体药品比重在逐年升高,然而我国近年来接连爆发的疫苗安全事件,对我国居民的健康生活带来了巨大负面影响。由于生物药品的生产和储存的特殊性,生物药品的质量控制问题越来越引起社会关注。解决生物药品质量控制问题,尤其是源头的物料的质量控制,让自己的产品更具有竞争力是我国生物制药企业未来发展需要主要考虑的问题之一。A生物制药公司集研发、生产、销售为一体,主要生产疫苗类产品,在供应链环境下公司的物料质量控制存在着诸多的不足,即对于物料的质量控制更多的侧重于物料入厂和放行过程的控制,对于物料入厂之前的控制明显不足。本文针对A生物制药公司在供应链环境下物料质量控制过程进行详细调查,针对性的提出了 A生物制药公司在物料质量控制过程中存在的问题,从A生物制药公司物料供应商的质量管理,物料运输过程的质量控制和仓储物料的质量控制,三个环节存在的问题分别给出了详细的分析。本文从问题的原因出发,提出了A生物制药公司在这三个环节的物料质量控制从六个方面加强的改进思路。基于物料供应商管理、物料的运输过程、物料的仓储管理过程这三个环节出现的物料质量控制问题,进一步提出了相应的解决方案和改进措施,其中又侧重于出现问题频率比较多的物料质量控制的源头环节,即供应商管理环节,同时对物料运输环节和物料仓储管理环节也提出了相应的改进措施。为了保障改进措施的正常实施,本文在上述基础上提出了三个保障制度用于A生物制药公司物料质量控制,即建立健全供应链质量管理系统、完善的软硬件设施和有效的监控制度和纠正预防措施。从而,通过发现问题、提出解决方案和应对措施、保证体制三个角度阐述了目前A生物制药公司物料质量控制上存在的问题,为其他生物制药企业物料质量控制提供参考。