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目的：本研究依托于国家“十一五”重点专科“水肿(原发性肾病综合征)”验证方案,通过对西医治疗方案和加入中药辨证为主的治疗方案治疗原发性肾病综合征的临床疗效进行观察,比较、探讨、研究以中药辨证为主的中西医结合治疗方案,以评价此方案治疗原发性肾病综合征的临床疗效。方法：所选60例患者均来源于湖北省中医院肾内科及华中科技大学附属协和医院肾内科门诊和病房,均符合原发性肾病综合征诊断标准。随机分为两组：治疗组(A组),对照组(B组),每组各30例。两组均根据病情需要采用西医常规治疗,予以糖皮质激素、低盐低脂饮食,控制血压(ACEI/ARB类降压药物在此基础上可加用如CCB、β受体阻滞剂、α受体阻滞剂、利尿剂等)、降脂(非诺贝特、吉非罗齐,洛伐他汀、辛伐他汀等)、抗凝(低分子肝素、华法令、潘生丁)等对症处理；治疗组(A组)在西医常规治疗的基础上予验证方案之辨证分型用药,两组疗程均为2月。治疗前及治疗后查血常规、肝肾功能、24hupq、心电图、粪常规。并记录治疗前后患者临床症状、体征的变化,作出疗效评价。结果：1治疗组的总有效率为83.33%,对照组的总有效率为70.00%。两组疗效无显著性差异(P>0.05)。2治疗组与对照组治疗后中医症状积分值均明显下降,两组与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。3治疗组和对照组治疗后24hupq (24hupq)均显著降低(P<0.05),但两组治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。4治疗组和对照组治疗后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)均无明显变化。结论：中药配合糖皮质激素治疗原发性肾病综合征,能减少尿蛋白,升高血浆白蛋白,并改善主要临床症状,且对肝肾功能无影响。