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目的：通过对中药治疗组、rhGH治疗组及空白对照组治疗前后的观察指标的分析,客观评价参龟助长颗粒对ISS患儿促生长的疗效,为广大ISS患儿提供有效、便捷的中医药治法。方法：选取江苏省中医院儿科生长发育专科门诊的特发性矮小症患者90例,以平行对照为原则,分成中药治疗组、rhGH治疗组及空白对照组3组,每组30例,中药组予参龟助长颗粒冲服,rhGH组予赛增针剂皮下注射,空白对照组不予用药,仅监测其自然生长速率,3组均配以有氧运动处方。3个月为1疗程,连续治疗2个疗程。治疗前后监测身高、体重、骨龄、骨钙素水平及各项安全性指标,计算治疗前后生长速度(GV)、身高标准差数值差(△HtSDS)、预测成年身高差(APAH)、骨钙素(0C)水平,同时填写临床观察量化表。探讨参龟助长颗粒对ISS患儿促生长的疗效及对预测因子的影响,及中药对临床中医证候的改善情况。结果：(1)参龟助长颗粒治疗ISS患儿30例,总有效人数22例,有效率达66.67%,治疗后各项指标的比较：患儿生长速度(GV)由治疗前(4.38±0.47)cm增加到(7.97±0.51)cm,治疗前后比较有统计学差异(P<0.01)；预测成年身高由治疗前(159.59±6.85)cm增加至(163.99±6.61)cm,治疗前后差异显著(P<0.05)；身高标准差数值由治疗前(-2.52±0.20)提高至(-2.26±0.18),治疗前后比较有统计学差异(P<0.05)；骨钙素水平由治疗前(60.53±14.94)ng/ml增加至(73.4±15.68)ng/ml,与治疗前比较,差异有统计学意义显著差异(P<0.01)。(2)中药治疗组与rhGH治疗组比较：中药治疗组总有效率低于rhGH治疗组,两组总疗效率比较(X2=4.81,P<0.05),差异有统计学意义；中药治疗组治疗后生长速度(GV)、身高标准差数值差(AHtSDS)、预测成年身高差(APAH)均低于rhGH治疗组,比较有统计学差异(P<0.05)：治疗后两组骨龄(BA)、骨钙素(OC)水平的比较无统计学差异(P>0.05)。(3)中药治疗组与空白对照组比较：中药治疗组有效率明显高于空白对照组(X2=11.38,P<0.05),差异显著；中药治疗组治疗后生长速度(GV)、身高标准差数值差(△HtSDS)、预测成年身高差(APAH)、骨钙素(0C)均高于空白对照组,比较有统计学差异(P<0.05)；而两组治疗后骨龄(BA)的比较无统计学差异(P>0.05)。(4)中医临床症状积分的比较：治疗前三组患儿中医临床症状积分比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性；中药治疗组治疗后临床症状积分由治疗前(8.0±2.0)降低至(4.0±0.94),治疗前后症状积分差异显著(P<0.05)；且中药治疗组治疗后积分与空白对照组、rhGH治疗组相比,症状积分改善明显,且差异有统计学差异(P<0.05)。结论：参龟助长颗粒对特发性矮小症儿童有明显促生长疗效,且本方药在改善患儿食欲、面色、发黄稀疏,大便不调等症状方面亦有显著效果。