目的：评价血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛(心血瘀阻证)患者的有效性及安全性。方法：以南京中医药大学第三附属医院暨南京市中医院心血管科住院及门诊的冠心病稳定性心绞痛(心血瘀阻证)患者为对象,将2009年5月-2009年12月期间符合纳入标准的30例患者,采用随机、对照、双盲双模拟的临床研究方法,分为试验组(10例),对照组(10例)及安慰剂组(10例),试验组：每次血脉康片3片+地奥心血康胶囊模拟剂2粒,口服,一日3次。对照组：每次地奥心血康胶囊2粒+血脉康片模拟剂3片,口服,一日3次。安慰剂组：每次血脉康片模拟剂3片+地奥心血康胶囊模拟剂2粒,口服,一日3次。本试验分两个阶段：导入期(-2周--1天)、治疗期(0周-8周)。观察三组患者治疗前后心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候积分、西雅图量表积分、健康问卷调查表积分、硝酸甘油停减率的变化,以及部分实验室指标变化和不良事件、不良反应的记录。结果：血脉康片能改善冠心病稳定性心绞痛(心血瘀阻证)患者的临床症状、中医证候积分、西雅图量表积及分硝酸甘油使用率,且不劣于地奥心血康；能在一定程度上改善患者健康问卷调查表积分及心电图情况。结论：血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛(心血瘀阻证)患者有较好的临床疗效及安全性。