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背景 难治性Tourette综合征(Tourette’s syndrom,TS)患者症状迁延,治疗困难,甚至延续到成人,导致为终身疾患,给家庭和社会带来沉重的负担。探寻有效治疗药物和方法已成为当今该病研究的重点。研究表明利培酮对TS有肯定的疗效,探讨其对难治性TS的疗效及影响因素具有重要意义。 目的 探讨利培酮单一治疗难治性TS的临床疗效和安全性以及影响其疗效的关键因素。 方法 对141例难治性TS患者,按病例编号随机分为研究组(71例)和对照组(70例),进行为期8周的利培酮开放、病例对照治疗。研究组以利培酮单药治疗,对照组以氟哌啶醇等传统药物单一或联合治疗。采用YGTSS(The Yale Global Tic Severity Scale, 耶鲁综合抽动严重程度量表)、TESS(Treatment Emergent Symptom Scale,治疗中需处理的不良反应症状量表)、CBCL(Child Behavior Checklist, Achenbach儿童行为量表),于治疗前、治疗第4、8周末对两组进行临床疗效及安全性评估。对71例单用利培酮治疗的难治性TS患者,采用一系列标准评定工具对40个临床指标进行定量或半定量评估,并做Logistic回归分析。将治疗后YGTSS评分减分率≥30%为“有效”,<30%为“无效”。 结果 (1)共133例患者完成了实验,研究组脱落2例,对照组脱落6例。两组症状均有改善。治疗第4周末研究组有效率为56.3%,高于对照组(32.9%;χ2= 8.212,P<0.01);研究组YGTSS总分[(39.97±15.62 )分]低于对照组[(49.84±13.91)分;P<0.01];减分率[(44.51±19.76)%]高于对照组[(35.38±17.68)%;但P=0.053]。治疗第8周末研究组有效率为71.8%,高于对照组