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普依司他盐酸盐是一种首次合成的异羟肟酸类HDAC抑制剂,具有良好的抗肿瘤活性。由于普依司他盐酸盐溶解度很低,在制剂过程中需要对处方进行设计与优化以提高其溶解度,考虑到普依司他盐酸盐的结构特点、稳定性、临床治疗特点,本实验将其制备为粉针剂。在制备得到普依司他盐酸盐粉针剂之后需要对其进行质量的初步研究。具体开展工作如下:1.普依司他盐酸盐粉针剂的制备根据普依司他盐酸盐化合物结构特征,查阅与其相似的作用靶点或位点化合物的文献专利,确定出主要处方组成,在此基础上进行处方优化。最终得到普依司他盐酸盐粉针剂的处