目的观察中药穴位贴敷对轻、中度膝关节骨性关节炎的临床疗效,为临床治疗轻、中度膝关节骨性关节炎提供安全有效的治疗方案。方法将符合纳入、排除标准的96例轻、中度膝关节骨性关节炎患者,随机分为观察组中药穴位贴敷治疗和对照组口服双氯芬酸钠缓释片治疗,每组各48例。观察组取患膝的内膝眼、外膝眼、阳陵泉、阴陵泉、血海、梁丘穴、鹤顶、阿是穴,中药穴位贴敷每次贴敷1Oh,隔日治疗1次,共治疗4周。对照组口服双氯芬酸钠缓释片75mg1日1次,连续服用4周。观察两组治疗前后VAS和WOMAC量表评分(包括关节疼痛、僵硬程度、日常活动难度)的变化和临床有效率、依从性、安全性。结果治疗前与对照组比较,观察组疼痛评分、僵直评分、日常生活难度评分、总分均无统计学差异(P>0.05);治疗4周后与治疗前相比,两组疼痛评分、僵直评分、日常活动难度评分、总评分均下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗4周后观察组与对照组比较,疼痛评分、僵直评分以及总评分均下降且低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,临床有效率比较,观察组总有效率87.5%,对照组总有效率79.2%,差异有统计学意义(P<0.01)。两组安全性比较,观察组2例轻度皮肤过敏,对照组2例胃肠道不良反应,不良反应较观察组严重。两组患者依从性比较,观察组脱落率6.3%,对照组脱落率10.4%,其中2例因不良反应而中止。结论中药穴位贴敷能有效改善轻、中度膝关节骨性关节炎患者膝关节疼痛、僵直、日常活动难度,疗效优于口服双氯芬酸钠缓释片,且操作简便安全、依从性高,值得临床推广。