胰岛素泵是一种治疗糖尿病的高科技微型化电子产品。患者通过按键设置输注参数,控制单元通过对各个模块的检测并控制直流电机转动使其带动丝杆推进注射器活塞,通过软管将胰岛素输注到患者体内。本文首先对国内外胰岛素泵的研究现状和发展趋势进行了分析,然后在充分考虑胰岛素泵功能要求的基础上,根据可靠性分析理论,提出了胰岛素泵可靠性指标体系,运用可靠性分析与建模的相关理论,建立了系统的可靠度模型,并对胰岛素泵硬件电路部分进行了可靠度预计。利用故障模式影响危害度分析(FMECA)方法建立胰岛素泵的FMECA表,并结合故障树分析(FTA)方法对胰岛素泵的可靠性进行综合的定性和定量分析。综合分析方法的运用,对胰岛素泵的可靠性研究起到了扬长避短,相互补充的作用。FMECA表有助于维修时快速、准确判明系统的基本故障,确定故障产生的原因及影响程度,并为FTA定性、定量分析提供了元器件的故障模式及分析数据;FTA模型的建立是对FMECA的补充,它的分析引入了环境和人的影响因素,因此分析更为全面。本文还利用基于故障树的Monte Carlo系统可靠性数字仿真方法对胰岛素泵进行系统可靠性仿真。借助Matlab软件,分别采用了两种不同的仿真方法进行模拟,并对得到的结果进行分析,从而获得了胰岛素泵的可靠度曲线和平均无故障工作时间等可靠性指标。