【摘 要】
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目的:以分期为 T1bN+M0~T2-4aN0-2M0的食管鳞癌患者为研究对象,给予XELOX方案(奥沙利铂联合卡陪他滨)或PF方案(顺铂和5-氟尿嘧啶)同步放疗,对比观察两组的近期疗效、不良事件及生活质
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目的:以分期为 T1bN+M0~T2-4aN0-2M0的食管鳞癌患者为研究对象,给予XELOX方案(奥沙利铂联合卡陪他滨)或PF方案(顺铂和5-氟尿嘧啶)同步放疗,对比观察两组的近期疗效、不良事件及生活质量。旨在探讨比较两方案的近期疗效和安全性,从而为中国食管鳞癌的同步放化疗提供更为合理的方案。 方法:选取符合入组标准的食管鳞癌患者46例,采取随机数字表法随机分成两组--XELOX方案组(28人)与PF方案组(18人)。XELOX方案:卡培他滨625mg/m2,bid,d1-d5,q1w,po,奥沙利铂65mg/m2,d1、8、22、29,ivgtt;PF方案:顺铂75mg/m2,d1、29,ivgtt,5-氟尿嘧啶:750mg/m2,d1-4、d29-32,24小时持续泵入。两化疗方案按随机原则决定2周期或4周期。放疗方案:(1.8)2Gy/天、5次/周、共(28)25次、共(50.4)50Gy。将治疗方案、不良事件、生活质量问卷记录于CRF(病例报告表)。治疗16周时进行资料整理统计,计数资料用频数进行统计描述,采用Chi-Square检验来评价近期肿瘤控制率、应答率及不良事件发生率。生活质量评价采用EORTC QLQ-C30(V3.0)量表,计算出标化分后采用均数±标准差进行统计描述,两组间差异采用秩和检验来评价。P值均为双侧检验,P<0.05为有统计学差异。 结果: 1. XELOX组和PF组的局部控制率分别为76%,85.7%;近期应答率为72%%,78.6%;其中完全缓解率为44%,42.9%;差别均无统计学意义(P>0.05)。 2.总不良事件:PF组口腔黏膜炎的发生率(56.30%)明显高于XELOX组(3.8%),具有统计学差异(P<0.05);PF组的骨髓抑制较XELOX组的严重,包括白细胞减少(83.1%VS73.1%)、中性粒细胞减少(37.5%VS26.9%)、血小板减少(31.3%VS7.7%),贫血(43.8%VS19.2%),但无统计学意义。Ⅲ-Ⅳ级不良事件:PF组Ⅲ-Ⅳ级不良事件总发生率明显高于XELOX组(68.8%vs34.6%),具有统计学差异(P<0.05);PF组的Ⅲ-Ⅳ级口腔黏膜炎(31.3%vs3.8%)和白细胞减少(37.5%vs7.7%)的发生率高于XELOX组,具有统计学差异(P<0.05)。 3.治疗前的恶心呕吐领域实验组和对照组之间差异有统计学意义(P<0.05);治疗后在认知领域及失眠领域两组之间差异有统计学意义(P<0.05);其余领域治疗前和治疗后进行对比,均无统计学意义(P>0.05)。 结论:PF方案和XELOX方案的近期局部控制率无明显差异,但Ⅲ-Ⅳ级不良事件的发生率PF组明显高于XELOX组,16周生活质量方面XELOX组也优于PF组。
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