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目的:观察身痛逐瘀汤预防股骨骨折后深静脉血栓的临床疗效,为中医药预防下肢深静脉血栓临床研究积累经验。方法:将60例病例按照入院时间的先后顺序随机分为A组(对照组,n=30)和B组(试验组,n=30)。A组予低分子肝素钙;B组予低分子肝素钙+身痛逐瘀汤,疗程12天。记录术中出血量、术后总引流量及手术方式;分别于入院第1、3、7、14天抽血行凝血功能、D-二聚体测定,双下肢深静脉彩超检查。并测量两组患者患肢周径、疼痛缓解情况,并记录数据。所得数据用SPSS18.0统计学软件进行分析,设定P<0.05具有统计学意义。结果:1、本研究中A组有6例患者出现血栓,在入院第3、7、14天分别发现2例、3例、1例,出现在股静脉5例,胭静脉1例,B组有2例,在入院第3、7天分别发现1例、1例,出现在股静脉1例,胭静脉1例,血栓发生率分别为20.00%、6.67%,两组血栓发生率差异有统计学意义(P<0.05)。2、入院第3天两组患者PT、APTT, FIB、D二聚体含量差异无统计学意义(P>0.05),入院第7天、14天两组患者PT、APTT, FIB、D二聚体含量差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者INR值差异无统计学意义(P>0.05)。3、入院第3天、7天、14天,两组患者患肢与健侧肢体周径差值及疼痛评分结果比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。4、A、B两组患者术中出血量及术后总引流量比较(P>0.05),差异无统计学意义。5、在试验过程中,试验组患者皮肤黏膜无出血点、无呕血、便血等出血症状以及过敏症状发生等,且无明显加重术后手术切口渗血。结论:身痛逐瘀汤有改善血液高凝状态、改善血液纤溶活性、缓解局部肿胀及疼痛,进而改善局部血液循环的作用,对股骨骨折后深静脉血栓形成有良好的预防效果。且在术前开始应用身痛逐瘀汤预防血栓,并未增加出血的风险,体现用药的安全性,表明可以在股骨骨折后即开始早期应用中药预防深静脉血栓。今后可通过动物实验,进一步研究其预防血栓的作用机制。