药物品质检测仪器及相关方法研究

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介绍了一台依据中华人民共和国药典(Ⅱ)中收载的转篮法和搅拌法自行研制组装的溶出度测定仪,这台溶出仪自动化程度比较高,成本又较低。其具有检测快速准确的优点,尤其适于复方药剂的测定。本溶出仪由机械溶出系统、光学检测系统、自动进样系统及数据处理系统四部分组成,本文对每一部分作了详细的研究。对这台溶出仪的性能进行了研究,对溶出度测量的溶剂进行了改进使得溶出方式更接近药物在人体内的溶出情况并对一些实际样品进行了分析检测。另外,鉴于药典中记载的转篮法和搅拌法的一些缺点和不足,在第四章设计安装了一台循环式溶出仪并对其性能及应用进行了初步的研究。药物的分布状况是药物代谢动力学研究的一个主要方向。研究药物分子作用采用体内法一般来讲研究周期比较长。由于研究样本的个体差异难以产生稳定的研究结果,对于确定研究规律和研究模型不是很有利。开发体外研究方法是十分有效的研究手段,表面等离子体子共振(Surfaceplasmon resonance,简称为SPR)技术可以研究分子之间的相互作用情况。本文采用白色发光二极管为光源组装了一套新型SPR装置,本试验装置主要由四部分组成,分别是光源系统,SPR传感器,样品引入系统,光学传输及检测系统。所用仪器装置元器件简单、廉价、易得,利于小型化等优点,有很好的推广应用前景。利用这套装置测定了药物与蛋白结合率和手性药物与蛋白作用差异分析。
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