当前制药业高速增长但竞争激烈，作为药厂的供应商药包材企业尤其是直接接触药品的药品包装材料企业，提供制药企业关键的药用包材，必然要承担相应的压力，但由于各药包材企业采取的策略及资源日趋同质化，在市场急速发展、医药价格逐步下降、行业集中化和规范化逐步提升的大背景下，如何降低成本、提高质量并把握好两者的平衡将是每个药包材企业面临的难题。　　本文以GMP质量保证体系思想和精益生产思想为工具，结合具有药包材行业代表性的R企业的发展历程，把GMP制药质量管理规范和精益生产的思想、工具进行结合和创新并通过多年在企业内的推广和不断完善，形成了具有企业特色的精益GMP管理体系（以下简称LGMP，含义即Lean与GMP的融合）。　　本文通过阐述精益生产和GMP的起源和发展，进而说明其相互关系以及在药包材行业发展的状况背景，重点说明R企业LGMP体系的实践创新体系是如何运行，并重点介绍其在精益生产与GMP结合方面进行的精益教学实践活动、多品种小批量换产、变更控制和KAIZEN、质量供应链等创新点应用。本文最后通过对R公司实施精益GMP体系的整体评估，阐述其在发展过程中仍存在的问题，希望能给本企业及行业进一步完善LGMP谋求长期可持续发展拓宽思路。