目的：观察补中益气汤加味治疗儿童功能性便秘（脾虚气弱证）的临床疗效。方法：选取脾虚气弱证型便秘患儿80例，按就诊顺序编号，利用随机数字表法分为2组，观察组和对照组各40例，观察组采用补中益气汤加味治疗，对照组采用乳果糖口服液治疗，2周1个疗程。记录疗前、疗后及疗后1个月随访的症状评分，观察疗效，对两组的症状与体征进行统计分析。结果：治疗后临床疗效比较，观察组总有效率97.5%，对照组总有效率95.0%，两组比较，P＞0.05；治疗后中医证候疗效比较，观察组总有效率97.5%，对照组总有效率90.0%，两组比较，P＜0.05。随访时临床疗效比较，观察组总有效率95.0%，对照组总有效率85.0%，两组比较，P＜0.05；随访时中医证候疗效比较，观察组总有效率95.0%，对照组总有效率75.0%，两组比较，P＜0.05。80例便秘儿童与30例健康儿童的红细胞、血红蛋白比较，P＜0.05。两组随访时红细胞、血红蛋白比较，P＜0.05。结论：补中益气汤加味治疗儿童功能性便秘（脾虚气弱证）临床疗效确切，总有效率、痊愈率及改善症状体征方面均优于乳果糖口服液，复发率低。免煎颗粒服用方便，易于携带，值得临床推广应用。功能性便秘(脾虚气弱证)患儿红细胞、血红蛋白水平低于正常值。补中益气汤加味在善患儿红细胞、血红蛋白水平方面明显优于乳果糖口服液。