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目的:通过观察从脾论治系列方剂治疗功能性腹泻临床疗效及对脑肠肽VIP、SS、NPY表达的影响,从脑肠轴途径探讨中药从脾论治治疗功能性腹泻的可能的作用机制。材料与方法:纳入符合标准的功能性腹泻患者60例,采用分层、区组随机方法分为观察组35例和对照组25例。观察组给予从脾论治系列方剂,脾虚湿阻证患者给予脾虚四号方,脾阳虚证患者给予脾虚五号方,对照组给予由辅料加原药的1/20制作而成的安慰剂治疗,l袋/次,3次/日,连续用药治疗4周。分别于应用从脾论治系列方剂之前及用药4周后采集血、尿样本,集中检测。采用间苯三酚法检测血D-木糖含量和尿D-木糖排泄率,采用ELISA法检测血清VIP、SS、NPY的表达。根据治疗前、后患者腹泻次数,中医症状积分,医院焦虑与抑郁量表(HAD),血D木糖含量,尿D木糖排泄率及血清VIP、SS、NPY水平的变化,进行中药从脾论治治疗功能性腹泻的临床疗效评价并观察两组的不良反应,从脑肠轴途径探索中药从脾论治治疗功能性腹泻的可能的作用机制。结果:1.参与本试验的受试者共67例,均为2014年1月至2014年5月就诊于辽宁中医药大学附属医院消化内科门诊及住院部患者,最终纳入符合标准的功能性腹泻受试者60例,观察组35例,对照组25例。两组基线有可比性(P>0.05)。2.治疗结束后,共有6例失访,均为观察组病例,采用意向性分析,最终完成试验的患者观察组29例,对照组25例。两组临床痊愈和显效例数均为0例,观察组有效23例,无效12例;对照组有效4例,无效21例,观察组临床总有效率为65.71%,明显高于对照组的16.0%,差异有统计学意义(P<0.01)。3.两组患者在腹泻次数方面,治疗前两组患者腹泻次数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后,与治疗前相比,两组治疗后在腹泻次数方面均有改善,差异有统计学意义(P<0.01);与对照组相比,观察组腹泻次数明显减少,差异有统计学意义(P<0.01)。4.两组患者在中医症状积分方面,治疗前两组患者比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后,两组均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01);与对照组相比,观察组中医症状总积分明显减少,差异有统计学意义(P<0.01)。5.两组患者在医院焦虑与抑郁积分方面,治疗前两组患者比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后,两组均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01);与对照组相比,观察组医院焦虑与抑郁积分明显减少,差异有统计学意义(P<0.01)。6.两组患者在血D-木糖含量和尿D-木糖排泄率方面,治疗前两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后,观察组自身前、后比较,血D-木糖含量和尿D-木糖排泄率明显提高,差异有统计学意义(P<0.01);对照组自身前、后比较,血D-木糖含量和尿D-木糖排泄率差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,观察组血D-木糖含量和尿D-木糖排泄率明显提高,差异有统计学意义(P<0.01)。7.在尿D-木糖排泄率方面,功能性腹泻脾虚湿阻证患者明显高于脾阳虚证者,差异有统计学意义(P<0.01)。8.治疗结束后,两组自身比较,血清VIP、SS含量减少,NPY含量增多;与对照组相比,观察组血清VIP、NPY的表达具有极显著差异(P<0.01)。9.血D木糖含量与尿D木糖含量间关系分析,呈显著正相关(Spearman相关系数r=0.961,P=0.000<0.01)。10.功能性腹泻患者血清NPY含量与HAD积分相关性分析,呈显著负相关(Spearman相关系数r=-0.653,P=0.000<0.01)。11.脾虚湿困证和脾阳虚证患者血清VIP、SS、NPY含量比较,无显著性差异(P>0.05)。12.功能性腹泻患者血清VIP、SS、NPY含量在性别上比较,差异无统计学意义(P>0.05)。13.两组患者在应用从脾论治系列方剂治疗前后分别进行血、尿、便常规及潜血,肝肾功能和心电图检查,未发现与试验药物有关的异常改变。参与本临床研究的功能性腹泻患者在应用从脾论治系列方剂治疗期间及停药4周后的随访期间均未出现明显的药物不良反应。结论:1.中药从脾论治治疗功能性腹泻安全、有效。2.从脾论治系列方剂能明显提高血D-木糖含量和尿D-木糖排泄率,说明从脾论治系列方剂能够增强胃肠的吸收功能,从而改善功能性腹泻患者的临床症状。3.从脾论治系列方剂能够上调血清NPY的表达和下调VIP、SS的表达水平,其纠正异常的脑肠肽表达,调节脑肠肽分泌平衡的作用可能是中药从脾论治治疗功能性腹泻的关键所在。