近几年来,由于流行性疾病的大规模爆发,疫苗作为重要的医药物资在预防、控制流行疾病方面发挥着越来越大的作用,随之而来的是疫苗销量的快速增长。不断爆发的疫苗安全事件,不仅造成了大量的经济损失和严重的医患恶果,更对疫苗消费者的身心健康造成了严重的威胁,已经引起了国内外医药安全的广泛关注。如何保障疫苗产品的质量安全,提高疫苗产品整个供应链的管理效率成为一个研究的热点。目前,许多国家的大量学者在医药产品质量安全方面开展了广泛的研究,明确了通过建立医药供应链的信息监管系统保障医药产品质量安全的重要性和紧迫性,但在目前的理论研究中,关于冷链信息系统的建设主要的研究方向是,从技术角度考虑如何来建立一个功能强大的监管系统,而缺少从管理的角度考虑如何最大效率地整合现有的分散的、异构的信息系统,因此,采用了信息系统的企业,就如同一个“孤独的巨人”无法发挥其自身的潜质。在实际的应用中,我国现有的冷链信息监管体系存在着基础信息系统建设落后、数据共享困难、存在监管盲点、不完全符合医药产品质量管理等问题。随着信息技术的不断发展,RFID技术以其自动识别、无线传输等技术优势为医药产品质量安全的监控提供了有效的技术途径。针对疫苗产品质量安全监控系统存在的不足与需求,本文从保障疫苗产品的质量安全和提高疫苗产品供应链管理的效率出发,主要依托RFID、GPRS、GPS技术,注重整合企业现有信息系统,采取理论与实践相结合的方法研究基于信息技术的疫苗冷链全生命周期管理信息系统建设。首先本文按照HACCP原则,围绕影响疫苗产品质量安全的关键点与关键因子展开,分析整个管理信息系统的信息需求主体以及不同主体的信息需求内容,然后分析疫苗产品在整个生命周期内不同业务阶段的业务流程,以及不同业务阶段的数据流,在此基础上提出了基于RFID的管理系统规划设计。该系统不仅适用于疫苗产品,对易腐食品、鲜活农产品等均具有普遍适用意义,而且该系统为疫苗冷链的进一步规范运作提供了有益的借鉴。通过建立覆盖疫苗冷链全生命周期的管理信息系统,不仅满足了保证疫苗产品质量安全,提高整个供应链的效率水平的需求,更重要的是通过疫苗冷链信息系统整合了物流、医疗、生产等多个行业的信息系统,破除了信息孤岛,在提高经济效益的同时也增进了整体的社会效益。