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目的:近年来,早期先兆流产的发病率逐年增加,临床发现中西医联合治疗较单纯的西医治疗,保胎疗效更为显著。先兆流产合并绒毛膜下血肿(SCH)常发生在妊娠早期。在超声提示下,绒毛膜血肿常为孕囊周边有三角形、新月形、圆形、椭圆形或不规则的液性暗区等。早期先兆流产症状及绒毛膜下血肿,若不加以控制,则会大大增加胎停、流产的风险。而早期及时有效的治疗,可改善妊娠结局,临床预后好。但目前对于先兆流产合并SCH病因病机尚不明确,如何有效治疗该病成为了当前亟待解决的问题。本研究旨在观察胶艾汤加味联合黄体酮治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的临床疗效,为临床治疗该病提供新的方法和思路。方法:本研究成功搜集了2017年3月至2017年12月于湖北省妇幼保健院中医科因早期先兆流产合并SCH入院保胎的患者。采用患者知情自愿原则,将成功收集的90例分为两组,A1组和A2组,各45例。A1组给予胶艾汤加味联合黄体酮注射液治疗,A2组单纯给予黄体酮注射液治疗,分别连续用药12天。分别于治疗后的D6天和D12天观察两组中医证候评分,血清测定人绒毛促性腺激素(β-HCG)、雌二醇(E2)、孕酮(P)凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、D-二聚体(DD)水平、B超下观察SCH面积的变化情况、同时观察临床疗效、保胎有效率及随访妊娠结局情况。结果:(1)最终完成研究者共89例,1人研究期间确诊为稽留流产,作为脱落病例,其中A1组45例,A2组44例;(2)对比两组临床疗效,A1组优于A2组,P<0.01,两者具有显著差异;(3)A1组的保胎总有效率为93.33%,A2组总有效率77.27%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05);(4)A1组在改善中医证候积分明显优于A2组,两组比较具有显著差异(P<0.01);(5)在增加β-HCG、E2血值水平上,A1组明显优于A2组,二者具有显著性差异(P<0.01),而在孕酮方面,两组虽然都可以增加孕酮的值,但效果上讲差异无统计学意义(P>0.05);(6)两组均可延长PT、缩短APTT,减小DD,且A1组效果优于A2组,尤其是在减小DD,A2组在治疗D6天后无明显变化,在治疗D12天才有减小,而两组相比差异显著(P<0.01);(7)在缩小SCH面积方面,A2组显效较A1组慢,且缩小速度A1组明显优于A2组,差异具有统计学意义(P<0.05);(8)治疗观察期间,A1组及A2组均未见不良反应。结论:胶艾汤加味联合黄体酮治疗早期先兆流产合并SCH临床疗效显著,可明显改善患者中医症状,减小SCH的面积,增加血β-HCG、雌二醇和孕酮的水平,延长PT、减小APTT和DD,提高保胎成功率,降低流产率,并且中药安全无副作用,值得临床应用和推广。