目的:观察消痤汤联合火针治疗胃肠湿热型痤疮的临床疗效,以及对免疫因子肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-8(IL-8)的影响,同时进行安全性评估。方法:选取符合要求的120例合格受试者,按就诊先后顺序随机分为治疗组1(39例):口服消痤汤联合火针外治,治疗组2(38例):口服消痤汤和对照组(37例):口服消痤丸。(研究过程中脱落病例6例)三组患者的疗效判断时间均为28天,每周观察1次,分别于第0±2天、7±2天、14±2天、21±2天、28±2天按照患者皮损评分标准和中医证候评分标准进行评分,从而根据这两方面积分以衡量各组的临床疗效。同时分别于第0±2天与第28±2天抽取三组患者静脉血,记录血清中TNF-α、IL-8在治疗前后的变化,进而比较改善情况。结果:1、治疗28天后,三组患者的皮损评分、中医证候评分均有改善(P<0.05),且经过组间比较,治疗组1疗效优于治疗组2(P<0.05),治疗组2优于对照组(P<0.05)。2、三组患者血清中TNF-α、IL-8的含量与治疗前相比均有改善(P<0.05),并且以治疗组1效果最优(P<0.05)。结论:1.消痤汤联合火针疗法能够有效改善胃肠湿热型痤疮患者治疗前的皮损、中医证候评分以及TNF-α、IL-8的含量,并且优于其余两组。2.消痤汤联合火针治疗胃肠湿热型痤疮是安全有效的方案。