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目的：通过对湖北省中医院的60例慢性肾脏病3期患者进行随机、双盲、对照的临床研究,观察中药、苯那普利以及中药联合苯那普利干预慢性肾脏病(CKD)3期的疗效,为临床提供循证医学证据。方法：在2008年6月至2008年12月就诊的慢性原发性肾小球疾病、CKD3期患者。60例随机分为三组,每组20例：中药组(中药+苯那普利模拟剂)、西药组(苯那普利+中药模拟剂)、中西组(中药+苯那普利)。并根据证候表现分为肾气阴(血)虚证、肾络瘀痹证、风湿内扰证和湿热内蕴证。在常规治疗基础上,分别采用相应的治疗方法,观察患者在0、2、4、8、12、20、24周的中医症状积分和实验室指标。结果：1.三组第24周中医症状积分与治疗前比较均下降(P<0.01)；中西组下降最为明显,与中药组和西药组比较有显著性差异(P<0.05)。2.中药组和西药组治疗后的24h尿蛋白均较治疗前有所增加,以中药组增加最为明显,但无显著性差异(P>0.05)；在第12周,中西组和西药组与中药组比较有显著性差异(P<0.05)；在第24周,中药组与西药组比较没有显著性差异(P>0.05),中西组与中药组比较,有显著性差异(P<0.05)。3.随着病程的延长,三组的HGB均较治疗前下降,西药组和中西组与治疗前比较有显著性差异(P<0.05),中药组与治疗前无显著性差异(P>0.05)。4.三组治疗前后,血UA均有所下降。中西组与治疗前相比,有显著性差异(P=0.06)。5.第16周,中西组和西药组的ALB与中药组比较,有显著性差异(P<0.05)。中西组和西药组第24周的ALB较治疗前升高,有显著性差异(P<0.05),中药组治疗前后24周无显著性差异(P>0.05)。6.三组间各访视点的BUN比较均没有显著性差异(P>0.05),但是西药组的BUN比治疗前升高,有显著性差异(P<0.05)；在4、16、20、24周,西药组与中药组和中西组比较,有显著性差异(P<0.05)；中药组和中西组的Cr比治疗前下降,无显著性差异(P>0.05)；西药组的Cr比治疗前升高,有显著性差异(P<0.05)。7.在8、12、16、20周,西药组的eGFR与中药组比较,有显著性差异(P<0.05)；三组eGFR与治疗前相比,无显著性差异(P>0.05)。8.第12周,三组的中医、西医疗效比较均没有显著性差异(P>0.05)。第24周,三组的中医、西医疗效均有显著性差异(P<0.05),以中西组疗效最好。9.三组患者中,贫血出现最高。在其他不良事件中,中药组的白细胞减少的发生最高,中西组的高钾血症发生最高,且有1例患者出现了肌酐倍增。结论：1中药参与的CKD3期的治疗,可以改善患者的症状,以中药联合苯那普利最为明显。2中药联合苯那普利可以降低24h尿蛋白,比单独苯那普利或中药疗效持久。3苯那普利可以引起HGB的下降,中药可以稳定患者的HGB。4中药联合苯那普利或者单独苯那普利可以提高患者的ALB水平。5中药联合苯那普利可以降低UA、BUN、Cr,稳定GFR,从而延缓肾功能损害的进展。6本文的不足之处在于,只有部分患者进行了肾活检,无法从病理上来进行疗效的判断。