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目的：评价名老中医杨家林教授先期服药法治疗原发性痛经(气滞血瘀证)的有效性和安全性,以期对名老中医治疗原发性痛经的特色服药方法进行系统评价,为继承和发扬名老中医的用药特色并在临床推广应用提供科学依据。方法：采用随机、对照的实验方法,选取气滞血瘀型原发性痛经患者作为研究对象,将2013年7月一2014年11月就诊于成都中医药大学附属医院妇科门诊的150例患者,按纳入和排除标准,随机分为3组,先期服药组,经期服药组和空白对照组各50例,药物采用中药智能免煎颗粒金铃四逆四物失笑散加味,先期服药组于经前3天开始服药,连服6天,连续服用3个月经周期；经期服药组于月经来潮第1天开始用药,连用6天,连续用药3个月经周期；空白对照组不予治疗,观察3个月经周期；若症状消失者,均于观察结束后随访3个月经周期。观察各组试验前后各症状及相关指标和安全性指标的变化情况。结果：(1)三组VAS评分,腹痛持续时间,CMSS量表,中医证候积分比较：观察前后组内比较,先期服药组和经期服药组治疗前后,差异均有统计学意义(p<0.05)；空白对照组观察前后,p>0.05,均无显著性差异；三组各指标观察前后差值(疗前评分—疗后评分)组间比较,P<0.01,差异均有统计学意义。(2)单个中医证候积分比较：观察前后组内比较,先期服药组和经期服药组治疗前后在下腹疼痛程度,腹痛持续时间,经行不畅,月经色质,乳房胀痛,胸闷不舒方面,p<0.05,差异均有统计学意义,空白对照组观察前后在以上单个中医证候方面均无显著性差异(p>0.05)；三组单个中医证候积分观察前后差值(疗前积分—疗后积分)组间比较,先期服药组和空白对照组相比、经期服药组和空白对照组相比,p<0.05,差异均有统计学意义；先期服药组和经期服药组在下腹疼痛程度与腹痛持续时间方面比较,有显著性差异(p<0.05),在经行不畅,月经色质,乳房胀痛,胸闷不舒方面比较,p>0.05,疗效相当,无显著性差异。(3)总体疗效比较：①中医证候疗效比较：先期服药组总有效率为96.00%；经期服药组总有效率为83.67%；空白对照组为12.77%,三组中医证候疗效比较有显著性差异(p<0.05)；先期服药组和经期服药组比较,先期服药组和空白对照组比较,经期服药组和空白对照组比较,p<0.05,差异均有统计学意义。②疾病综合疗效比较：先期服药组总有效率为98.00%；经期服药组总有效率为85.71%；空白对照组为12.77%,三组综合疗效比较有显著性差异(p<0.05)；先期服药组和经期服药组比较,先期服药组和空白对照组比较,经期服药组和空白对照组比较,p<0.05,差异均有统计学意义。(4)安全性比较：三组受试者均未发生不良事件,也未出现不良反应以及与临床研究相关的有临床意义的异常实验室检查结果,临床用药安全。结论：(1)采用先期服药法以金铃四逆四物失笑散为主方治疗原发性痛经(气滞血瘀证)能明显改善经行腹痛程度,改善痛经症状平均严重程度,缩短腹痛持续时间,缩短痛经症状总发作时间,且能明显改善中医证候。(2)对单个中医证候而言,在腹痛程度和腹痛持续时间方面,先期服药组疗效优于经期服药组；在经行不畅,月经色质,乳房胀痛,胸闷不舒方面,先期服药组与经期服药组疗效相当。(3)先期服药治疗气滞血瘀型原发性痛经的临床疗效优于经期服药,且临床运用安全、有效,未发现不良反应,可在临床推广应用。