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目的:初步探讨加减泻黄散治疗儿童多发性抽动症(脾胃积热型)的临床疗效及安全性,进一步发扬中药治疗儿童多发性抽动症的优势,为临床治疗多发性抽动症提供新的方法。方法:以多发性抽动症(脾胃积热型)的患儿为研究对象,纳入病例120例,分为治疗组和对照组,各为60例,治疗组给予加减泻黄散治疗,对照组予以泰必利口服治疗,观察两组患儿的临床症状及中医证候疗效。两组均以4周为一疗程,观察3个疗程,共12周。分别于治疗4周、8周和12周进行耶鲁抽动症整体严重程度量表(YGTSS)和中医证候积分表评分,并于治疗前后进行安全性指标检查。最后整理临床观察记录资料,采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析,评价加减泻黄散的疗效及安全性。结果:(1)YGTSS评分结果显示,治疗组临床控制13例,显效37例,有效9例,无效1例,总有效率为98.33%;对照组临床控制16例,显效31例,有效12例,无效1例,总有效率为98.33%。两组治疗总有效率相等,无明显差异(P>0.05)。(2)中医证候积分结果显示,治疗组临床控制11例,显效45例,有效4例,无效0例,总有效率为100%;对照组临床控制0例,显效0例,有效8例,无效52例,总有效率为13.33%。治疗组优于对照组(P<0.05)。(3)治疗期间,治疗组实验室检查结果均未见明显异常,对照组出现嗜睡症状2例。结论:(1)加减泻黄散可以有效治疗儿童多发性抽动症,较好的改善抽动症状。(2)加减泻黄散可有效改善儿童多发性抽动症脾胃积热型中医证候。(3)通过检测患儿治疗前后三大常规、肝肾功、心电图等安全性指标,初步得出加味泻黄散的安全性良好。