目的:观察心塞通口服液对气虚血瘀型支架术后再狭窄患者的临床影响。初步探讨其作用机制,为新药上市及临床应用提供理论依据。方法:本研究所纳入的支架术后再狭窄(气虚血瘀型)患者共80例,均来自黑龙江省中医研究院2008年9月至2010年2月门诊及住院患者,符合纳入标准与排除标准。按随机数字表分为治疗组(心塞通口服液组)40例与对照组(通心络胶囊组)40例。两组患者进行统计分析,在性别、年龄、病程等方面经统计学分析(P>0.05),无显著性差异,具有可比性。治疗组:给予心塞通口服液,一次一支,一日三次口服;对照组:给予通心络胶囊,一次三粒,一日三次口服,均以4周为一个疗程。记录治疗前后冠心病心绞痛患者中医症候疗效以及血脂、血液流变学的改变情况。主要采用SPSS统计软件进行分析。有关检验给出的检验统计量及其对应的P值,用双侧检验,以P≤0.05为有统计学意义。所有计量资料用均数±标准差( X±S)表示,组内采用配对比较的t检验,组间采用二样本比较的t检验,计数资料采用Χ2检验,等级分组资料采用Ridit分析。结果:心塞通口服液治疗支架术后再狭窄总有效率为90.0%,对照组总有效率为70.0%,经Ridit分析:P<0.05,两组间总体疗效比较有显著性差异,表明心塞通口服液对支架术后再狭窄症状的改善显著优于通心络胶囊。在心电图改善方面,治疗组总有效率为77.5%,对照组总有效率为55.0%,经Ridit分析:P<0.05,两组间总体疗效比较有显著性差异,表明心塞通口服液治疗支架术后再狭窄的心电图疗效优于通心络胶囊。心塞通口服液对血清TC、LDL-C的改善明显优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。说明心塞通口服液改善支架术后再狭窄患者的血液流变学与血脂的功效优于通心络胶囊。不良反应方面,未观察到明显的不良反应。结论:心塞通口服液能有效改善气虚血瘀型支架术后再狭窄患者的临床症状、心电图、血脂的各项指标,明显优于以通心络胶囊治疗的对照组,并且无任何副作用,值得进一步推广。