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目的:观察不同5-HT受体拮抗剂防治高致吐性化疗药所致恶心呕吐的疗效及不良反应,并通过检测血浆5-HT浓度对观察结果加以验证。方法:1.选取50例于2018年11月至2019年11月在兰州大学第二医院肿瘤中心伽马刀病区接受顺铂≥50mg/m~2和/或异环磷酰胺≥10g/m~2化疗的恶性肿瘤患者入组,采用自身对照、三周期随机交叉设计方法,分别于连续的三个化疗周期中随机给予PALO注射液0.5mg、PALO胶囊0.5mg或雷莫司琼注射液0.3mg,观察三组患者各期CINV的严重程度及不良反应的发生情况;采用ELISA检测各组患者化疗不同时间段血浆5-HT浓度,分析其升高值与疗效的相关性;并对各组进行成本效果分析。2.统计学方法:采用SPSS21.0统计学软件分析数据,分类资料采用?2检验,计量资料采用独立样本t检验,用x±s表示,ELISA检测相关数据采用单因素方差分析,均以p<0.05认为差异有统计学意义。结果:1.各组之间临床疗效的比较:(1)PALO注射液、PALO胶囊及雷莫司琼注射液防治急性期恶心及呕吐的缓解率在各组间差异无统计学意义(p>0.05);(2)对延迟性恶心,PALO注射液、PALO胶囊组的缓解率均明显高于雷莫司琼组,分别为79.2%vs 46.5%、67.3%vs 46.5%,且PALO注射液组缓解率高于PALO胶囊组,为79.2%vs 67.3%,差异均具有统计学意义(p<0.05);(3)对化疗全期恶心,PALO注射液组、PALO胶囊组的缓解率也明显高于雷莫司琼组,分别为77.1%vs41.9%、65.3%vs 41.9%,且PALO注射液组缓解率也明显高于PALO胶囊组,为77.1%vs 63.3%,均具有显著性差异(p<0.05);(4)在防治延迟性及化疗全期呕吐的研究中,取得与上述(2)(3)相同的统计学结果。2.不同人群组疗效的比较:三种止吐药预防CINV,在不同年龄或不同性别组缓解率均无统计学差异(p>0.05),而化疗周期数≤3的患者恶心、呕吐的缓解率高于化疗周期数>3的患者,差异具有统计学意义(p<0.05)。3.药物安全性比较:各组不良反应发生率最高的为便秘,其次是头痛头晕、腹泻等,各组均无严重不良反应发生,三组之间差异无统计学意义(p>0.05)。4.5-HT浓度升高值与临床疗效之间的相关性分析:三组中不同疗效组之间血浆5-HT浓度升高值均具有统计学差异(p<0.05),且疗效越佳,5-HT浓度升高越明显。在CINV急性期,三组间血浆5-HT浓度升高值无统计学差异(p>0.05),在CINV延迟期,三组间血浆5-HT浓度升高值具有统计学差异(p<0.05),且组间多重比较显示血浆5-HT浓度升高值由高到低依次为PALO注射液组、PALO胶囊组、雷莫司琼注射液组。5.成本-效果分析:三组的C/E由低到高依次为PALO胶囊组(4.63±0.16)、PALO注射液组(5.40±0.14)、雷莫司琼组(5.93±0.54),三组之间C/E的差异具有统计学意义(p<0.05)。结论:1.PALO注射液及PALO胶囊防治CINV效果良好,特别是对延迟性CINV,疗效优于雷莫司琼,且同等剂量的PALO注射液对延迟性CINV的控制效果优于PALO胶囊。2.三种止吐药对不同年龄、不同性别患者CINV疗效无差异,但对化疗周期数≤3的患者疗效优于化疗周期数>3的患者。3.PALO注射液、PALO胶囊及雷莫司琼防治CINV可产生便秘、头痛头晕、腹泻等不良反应,但不良反应轻,安全性良好。4.三种止吐药防治HEC所致CINV最理想的是PALO胶囊,其安全有效、经济方便,值得临床推广使用。