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研究背景乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其死亡率列于肺癌之后，排第二位。乳腺癌术后主要的辅助治疗是化学药物治疗。对于腋窝淋巴结阴性的初治乳腺癌患者由于其预后较好，它的治疗方案主要是以蒽环类为基础3种术后辅助化疗方案：表柔比星联合氟尿嘧啶及环磷酰胺方案（CEF），表柔比星联合多西他赛及环磷酰胺方案（TEC）和表柔比星联合多西他赛方案（TE）。由于紫杉类药物目前的市场价格较高，因此，如何选择腋窝淋巴结阴性的乳腺癌术后辅助化疗方案以提高辅助化疗的疗效、减轻患者的化疗毒副反应及患者经济负担是现今研究的重点，同时也必将有助于乳腺癌个体化治疗方案的选择。目的该研究主要分析480例腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者分别采用CEF(氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺)、TEC（多西他赛+表柔比星+环磷酰胺）及TE（多西他赛+表柔比星）3种不同化疗方案进行术后辅助化疗,观察CEF方案，TEC方案和TE方案用于腋窝淋巴结阴性乳腺癌的疗效和毒副反应，探讨更为有效的化疗方案。方法对安徽医科大学第一附属医院乳腺外科2003年3月至2007年3月期间治疗的480例腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者，分别采用CEF、TEC及TE三种不同化疗方案进行术后辅助化疗,对其临床资料进行回顾性分析,患者均经手术证实为乳腺浸润性癌的女性患者，年龄29~77岁，中位年龄53岁。病理类型均为乳腺浸润性导管癌，其中WHO I级80例，WHO II级330例，WHO III级70例。腋窝淋巴结阴性是指通过组织学检查未见癌转移，且腋窝淋巴结检及数目大于10个。所有患者均在我院接受手术及全疗程化疗，Karnofsky评分均在90分以上。化疗前查血常规、肝肾功能、电解质、血糖、心电图均正常，均无化疗禁忌。分成CEF组，TEC组，TE组。再按激素受体状况分为四种分子亚型组：Luminal A型组，Luminal B型组，Her-2过表达组，三阴组；小于35岁组及大于等于35岁组。观察各组的毒副反应及五年无病生存率（DFS）和总生存率（OS）。结果所有患者均出现药物毒性反应，其中CEF组，TEC组与TE组消化系统毒性出现的概率分别为：50%、75%、69%，3组比较无统计学意义；3组血液系统毒性出现的概率分别为：25%、62%、59%（P＜0.05）；3组皮肤黏膜损伤出现的概率分别为：13%、28%、25%（P＜0.05）；3组神经系统毒性出现的概率分别为：3%、6%、6%，3组比较无统计学意义；3组心脏毒性出现的概率分别为：38%、63%、62%（P＜0.05）；3组生殖系统毒性出现的概率分别为：3%、5%、5%，3组比较无统计学意义。CEF组、TEC组与TE组的中位生存时间分别为49.6、50.8、51.1个月。3组患者的5年DFS及OS比较无统计学意义，3组患者无病生存曲线及总生存曲线比较无统计学意义。3组中Her-2+型患者的DFS、OS比较差异有统计学意义（P＜0.05），对于Luminal A型组与HER-2+组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。其余组患者5年DFS及OS比较无统计学意义。结论对于腋窝淋巴结阴性的中低危乳腺癌患者术后辅助化疗，CEF方案及TEC方案和TE方案均有理想的五年DFS率和OS率。因此含有紫杉类方案与不含紫杉类方案比较不占有优势，并且增加化疗的毒副反应及患者的经济负担。对于腋窝淋巴结阴性的高危患者，应推荐选用含紫杉类及蒽环类的化疗方案，这样可以提高远期生存率。