目的：探讨补肾健脾活血汤对2型糖尿病合并骨量减少的男性患者骨密度(BMD)、尿Ⅰ型胶原N末端肽(NTx)、血清骨钙素(BGP)及中医证候的影响及其理论基础,为中医中药预防和治疗2型糖尿病与骨代谢异常寻找最佳方法。方法：山东省中医院和山东省立医院内分泌门诊及住院的男性2型糖尿病伴骨量减少患者60例,年龄40-70岁。随机分为两组,每组30例。两组病人糖尿病基础治疗不变,治疗组给予补肾健脾活血汤一日一剂加钙剂常规治疗；对照组给予钙剂常规治疗。治疗4个月后,观察骨密度(BMD)、尿NTx、血清骨钙素的变化及治疗前后中医临床症状的变化,并对上述结果进行统计学处理。结果：1.观察指标的变化：1)与治疗前比较,治疗后两组的骨密度(BMD)、血清骨钙素升高,治疗前后有差异(P<0.05)；尿NTx值降低,治疗前后有差异(p<0.05)；2)治疗组与对照组相比,治疗后骨密度(BⅥD)无差异(P>0.05),尿NTx,血清骨钙素有差异(p<0.05)；3)治疗组前后自身中医证候积分比较,有显著性差异(p<0.01),对照组前后自身中医证候积分比较,有差异(p<0.05)；两组治疗后中医证候积分的差值比较,具有显著性差异(p<0.01)。2.疗效评价：1)骨密度改变：治疗组与对照组疗效无差异(p>0.05)；2)尿NTx和血清骨钙素改变：治疗组与对照组疗效有差异(p<0.05)；3)中医证候疗效：治疗组疗效显著高于对照组(p<0.01)。3.安全性评价：两组均未出现毒副作用。结论：补肾健脾活血汤对2型糖尿病合并骨量减少的男性患者尿NTx和血清骨钙素有改善作用,在改善患者中医临床症状方面明显优于对照组,初步认为补肾健脾活血汤是治疗2型糖尿病合并骨量减少的有效方剂。