不寐，即失眠，是近年来临床上逐渐被重视的一种临床症状群，失眠带给病人极大的精神和肉体上的痛苦，严重影响人们的生活质量。本文对不寐(痰热扰心证)从古代文献到现代研究进行了大量的文献综述，以期对中医药认识和诊治不寐(痰热扰心证)有一定的理论指导，并进性了一系列临床观察。 目的：探讨“二步法”对不寐(痰热扰心证)的疗效及安全性。 方法：将72例不寐(痰热扰心证)患者随机分为治疗组36例，口服逍遥颗粒及清心化痰安神汤：对照组36例，口服同仁牛黄清心丸；均以半个月为一疗程。 结果：“二步法”中医证候疗效综合分析：治疗组总有效率93.75％，对照组总有效率84.85％，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。 结论：“二步法”可以有效改善不寐(痰热扰心证)患者的中医证候，且无不良反应出现，故“二步法”是治疗不寐的临床有效方法。