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目的:本课题为随机、平行对照、双盲设计的前瞻性临床研究,探讨吸入氢气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)的临床效果及安全性。方法:选取42例河北医科大学第一医院2016年3月至2017年12月期间住院的AECOPD患者,入组患者按1:1的比例随机分配至试验组和对照组,每组21人,试验组给予常规治疗+33%氧气+66.7%氢气吸入,对照组给于常规治疗+33%氧气吸入治疗,两组患者每天吸入次数为2次,每次吸入时间为1小时,每次吸入流量为3L/分,共12天。以受试者试验基线期至第12天为观察时间点,由临床大夫及技师每天观察患者的治疗情况,在受试者试验基线期当天以及第12天早上的同一时间、氢气吸入之前抽取静脉血行血常规、肝功能、肾功能、心肌酶、CRP检查,通过比较两组患者治疗前后血清中以上指标的结果来评估氢气治疗对AECOPD患者的临床效果及安全性。结果:血常规:试验组红细胞计数、血红蛋白治疗后降低(P<0.05),中性粒细胞百分比无变化(P>0.05);对照组红细胞计数、血红蛋白治疗后无变化(P>0.05),中性粒细胞百分比治疗后降低(P<0.05)。肝肾功能:试验组总蛋白、白蛋白、肌酐治疗后明显降低(P<0.05),肌酐清除率治疗后明显升高(P<0.05);对照组治疗后总蛋白、白蛋白、肌酐、肌酐清除率无变化(P>0.05)。心肌酶:试验组肌酸激酶治疗后降低(P<0.05);对照组肌酸激酶治疗后无变化(P>0.05)。C反应蛋白:试验组治疗后无变化(P>0.05);对照组治疗后降低(P<0.05)。结论:高浓度氢气治疗能够降低AECOPD患者血液血红蛋白水平,能够改善患者的肾功能及肌肉组织代谢状态。治疗过程中未见明显不良反应,但可导致白蛋白水平降低,其长期效应是否导致患者营养不良值得继续研究。