【目的】通过临床和实验研究探讨痛风克冲剂治疗原发性痛风的疗效和治疗机理。 【方法】将90例湿热阻络型痛风患者随机分为治疗组（30例）和对照组（60例），其中对照组又分为别嘌呤组（22例）和丙磺舒组（38例）。分别观察各组患者分别给药前后的症状、体征、血尿酸、血沉、血脂、肌苷、尿素氮的改变情况。同时，将60只雄性Wistar大鼠随机分为模型组、空白组、痛风克组，秋水仙组、别嘌呤醇组、丙磺舒组，分别观察各组大鼠踝肿胀程度、血象、血尿酸、前列腺素E₂（PGE₂）、C-反应蛋白以及大鼠踝关节腔滑膜病理形态学改变情况。另外，再取20只小鼠随机分为两组，做小鼠口服最大耐受量实验。 【结果】临床研究表明痛风克冲剂对痛风的治疗总有效率为93.33％，其疗效与西药组相近。而且痛风克冲剂能明显降低血尿酸、血沉（P＜0.05）、血脂、肌苷、尿素氮（P＜0.01），并且能明显改善发热、头痛、腰痛、小便黄等症状、体征（P＜0.01），而且明显优于西药组（P＜0.01）。实验证明痛风克冲剂能明显减轻大鼠踝的肿胀，降低血尿酸、前列腺素E₂（PCE₂）血象（P＜0.01），并且能明显改善痛风大鼠踝关节腔滑膜炎症情况（P＜0.01）所有结果都显示痛风克冲剂优于西药组（P＜0.01）。但所有实验大鼠的C-反应蛋白均未见改变。小鼠口服最大耐受量实验表明该药安全无毒。 【结论】痛风克冲剂对于湿热阻络型痛风有清热除湿、通络止痛的作用，其抗炎、消肿、镇痛、降血脂、改善肾功能的功效很明显，并且是安全无毒的。