克林霉素磷酸酯阴道凝胶人体药代动力学及相关研究

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目的:建立准确、灵敏的人血清克林霉素浓度HPLC-MS测定方法;进行克林霉素磷酸酯阴道凝胶单剂和多剂阴道局部给药健康志愿者的人体药代动力学试验,测定克林霉素磷酸酯阴道凝胶活性成分克林霉素经时-血浓度,计算克林霉素主要的药代动力学参数,了解克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药的人体分布、消除、蓄积规律;进行克林霉素磷酸酯阴道凝胶10名健康志愿者单剂阴道局部给药和盐酸克林霉素片单剂口服给药的生物等效性试验,评价克林霉素局部给药与口服给药的生物不等效性,为制定克林霉素磷酸酯阴道凝胶的临床试验方案提供试验依据
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