目的：1）观察骨瘤康颗粒联合唑来膦酸治疗骨转移癌的临床疗效；2)观察骨瘤康颗粒联合唑来膦酸对骨转移癌患者血清BSP含量的影响，初步探讨骨瘤康颗粒通过抑制血清BSP表达而达到治疗骨转移癌的目的。方法：选取符合纳入标准的骨转移癌患者60例。将60例病例按随机、对照的分配原则，分入治疗组与对照组，每组各30例。治疗组予每日口服骨瘤康颗粒2次，同时联合静脉滴注唑来膦酸注射液，每4周1次；对照组单纯予唑来膦酸注射液静脉点滴。疗程结束后观察两组患者疼痛的缓解程度，中医症状积分，生活质量指数变化，及骨转移灶的变化，同时采用生物素双抗体夹心酶联免疫吸附法（ELISA法）检测治疗前后患者血清BSP的含量，对结果进行统计学分析。结果：治疗前，两组在年龄、性别、原发病、KPS评分、血清BSP及中医症状积分等方面，统计学均无差异，具有可比性。治疗结束后，治疗组与对照组在疼痛及中医症状积分方面有显著差异(P<0.05)；患者生活质量指数治疗组显效10例，有效17例；对照组显效3例，有效14例，经统计学分析有差异（P<0.05）；治疗结束4周后，在骨转移灶恢复方面，治疗组临床疗效虽高于对照组，但无统计学意义（P>0.05）；治疗组患者血清BSP水平较治疗前明显下降(P<0.01)，与对照组治疗后相比有显著差异(P<0.01)。结论：1）骨瘤康颗粒联合唑来膦酸治疗骨转移癌，可以缓解甚至是完全缓解疼痛，提高KPS评分，改善患者生活质量，提高临床疗效；2）骨瘤康颗粒联合唑来膦酸治疗骨转移癌，能够下调血清BSP含量，抑制破骨细胞成熟，从而产生骨保护效应。