[目 的]民族药二次开发有利于促进云南省民族药产业的跨越式发展,促进经济增长方式的转变,带动区域经济的发展。为探讨云南省民族药二次开发的可能性,通过对云南省127种“地标”升“国标”民族药现状的调查,归纳总结药品二次开发中存在的共性困难和问题,研究现阶段云南省民族药二次开发的制约因素,以期探讨企业政策需求,探索性提出针对促进云南省民族药二次开发政策方面的意见和建议,加快打造“云药”知名品牌和大品种,构造“云药”创新体系,帮助企业打开思路,增强企业竞争力,提高企业生产水平,促进云南省民族药产业跨越式发展。[方 法]1.问卷调查法:根据《云药产业名方名药二次开发品种指导目录》汇总的信息,设计企业在二次开发中可能面临的问题和困难。2.实地调研法:根据问卷调查得到的信息,到生产企业,实地了解企业二次开发的现状、在开发过程中遇到的困难和问题、对政策方面的期许。3.专家咨询法:对前两种方法得到的信息进行整理后,走访云南省药品政策专家,探寻适合云南民族药二次开发的路径及相关政策。[结 果]根据云南省食品药品监督管理局提供的127种民族药制剂2008年的信息,对比国家食品药品监督管理局网站“药品查询”一栏中得到的信息,截至2017年7月为止:有86个品种信息未发生改变;其余品种信息发生改变,有四种情况:药品生产企业信息发生变更(33种)、药品名称改变(2种)、云南省内已经没有该药品信息(5种)和未核发批准文号(1种)。127种民族药制剂,涉及到的42家生产企业,针对每一个药品品种,发放一份调查问卷。问卷围绕着药品是否是企业自主研发、《云药产业名方名药二次开发品种指导目录》指导情况、目前药品二次开发的进展程度、二次开发方向等进行询问。共发放问卷121份,现收回96份,即有96个品种反馈了调查问卷。对31家企业进行了走访,有16家企业表示目前不在进行相关研发工作或是因客观原因撤销了研发部门。[结论]云南省民族药的二次开发需要政策支持。企业对于政策的需求集中在注册审批、政策解读、研发机构合作等方面。