目的:本课题运用聚类、频数等多种数理统计方法对1218份冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷三维结构化关联数据库进行统计分析,明确冠心病各个阶段的证候特征。为冠心病证候的深入研究提供理论基础和临床试验数据支撑,加深对冠心病中医辨证方法的认识、提高冠心病中医临床诊治能力和研究水平,希望有助于今后冠心病的中医辨证及冠心病的中医药治疗与研究。材料与方法:根据国家颁布的标准,查阅文献,进行专家咨询,从现代心理测量理论出发并引入结构化的决策方式,应用量表学方法,进行三轮德尔菲法,研制冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷,其信度、效度的考评优良后,对全国东北、华北、西北、东南、西南、华南六个地区,共41家医院进行问卷调查,共收集1218份合格问卷,利用电脑设备建立Access问卷数据库,进行问卷录入并二次核查,最终建立冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷三维结构化关联数据库,使用SAS统计分析软件,运用聚类、频数等多种数理统计方法进行统计分析。结果:1.经过分析各期证候特征如下:(1)早期为气滞心胸证、气阴两虚证:(2)发作期为气滞痰阻证、心阳不振证、寒凝心脉证、瘀血阳微证;(3)缓解期为肝脾不调证、心肾阳虚证、心肺气虚证;(4)恢复期为心气虚证、阳虚气滞证、气阴两虚证。2.症状聚类和舌脉聚类结果显示,冠心病的病机为本虚标实,临床证候虚实夹杂。结论:1.问卷研制。以中医理论为指导,结合冠心病的发病特点,从现代心理测量理论出发并引入结构化的决策方式,研制了冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷。比较全面、客观的还原冠心病的整个病变过程,真实地描述各阶段冠心病的症状、体征,同时运用德尔菲法重新修订问卷结构和内容,对冠心病的症状维度及辨证维度进行了有益的探索和尝试,旨在分析、总结冠心病证候要素、证候特征及其演变规律。这将对融人文哲学与自然科学于一体的中医学理论的现代化研究,提供可借鉴的模版和方法学内容。2.问卷调研。本课题采用循证医学及临床流行病学的方法,信度、效度优,并较容易实施,是一个有价值的研究方法;下一步还可以考虑纵向观察方法。3.证候聚类。运用聚类的统计方法对大样本冠心病(胸痹心痛)专家调查问卷数据库进行统计分析,归纳出4期12个证候特征:(1)早期为气滞心胸证、气阴两虚证;(2)发作期为气滞痰阻证、心阳不振证、寒凝心脉证、瘀血阳微证;(3)缓解期为肝脾不调证、心肾阳虚证、心肺气虚证;(4)恢复期为心气虚证、阳虚气滞证、气阴两虚证。4.重要因素。情志因素与气虚因素贯穿冠心病的始终。5.证候病机。从各期证候来看,冠心病的发病早期、缓解期、恢复期以虚(阳气虚)证较多,发作期以实(瘀、痰)证较多。冠心病的病机为本虚标实,临床证候虚实夹杂。此结果与冠心病临床症状相符合,对冠心病中医药治疗与研究有现实意义。