目的：观察自拟方消痹1号对已经诊断为糖尿病周围神经病变（Diabeticperipheralneu-ropathy, DPN）者且中医辨证属于气虚挟痰瘀的临床疗效，以阐述消痹1号的临床应用价值。方法：采用前瞻性随机对照的方法，该试验所选取的患者来自于疗区与门诊，并将入组的60名患者随机分为治疗组与对照组；两组均在糖尿病的基础治疗上，对照组单纯给西药依帕司他（50mg，每日3次口服，连服12周），治疗组在对照组基础上加用消痹1号，观察用药12周，比较治疗前后的临床疗效。结果：治疗组与对照组相比，治疗组前后的症状缓解更为明显。治疗组总有效率90.00%，对照组总有效率83.33%。两组总有效率比较有显著性差异（P<0.05）。结论：根据治疗结果显示，治疗组显效11例（36.67%），有效16例（53.33%），无效3例（10.00%），总有效率90.00%。对照组30例，其中显效6例（20.00%），有效19例（63.33%），无效5例（16.67%），总有效率为83.33%。治疗后临床疗效显示消痹1号与对照组相比在缓解临床症状方面作用较为显著。