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药物安全评价是新药开发过程中不可缺少的部分。目前药物安全评价的基本手段是动物毒性实验，主要研究动物给药后的表现、血液学、临床生物化学和组织病理学等指标，作为器官损伤的指示剂，进行药物毒性的评价，并将此毒理学研究结果外推至人－中毒原型，以便最终保证人类健康。但是动物与人之间的种属差异，给临床试验和新药上市后毒性反应的监测造成很大压力。近年来，毒代动力学以及毒理基因组学的飞速发展，解决了传统动物毒性实验中所面临的很多问题，逐步完善了药物安全评价体系。9714是军事医学科学院放射医学研