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研究目的:观察固本除幽汤联合西药四联疗法治疗幽门螺旋杆菌感染且中医辨证为寒热错杂证型的临床疗效及幽门螺旋杆菌的根除率,探索根除幽门螺旋杆菌新方法,以提高幽门螺旋杆菌的根除率。研究方法:采用随机对照研究,纳入幽门螺旋杆菌感染,且中医辨证为寒热错杂型的患者80例,按入组的先后顺序随机分成两组。治疗组42例给予固本除幽汤及西药四联疗法,对照组38例单纯使用西药四联根除疗法,两组疗程均为14天。停药4周后复查14C呼气试验。观察两组治疗后的临床症状改善情况、不良反应及幽门螺旋杆菌的根除率。采用SPSS21.0统计软件对各项数据进行统计分析。研究结果:1、本研究共纳入80例病人,1例因移居国外失访,5例因未及时复诊、复查14C呼气试验脱落,共74例病人完成本实验研究。80例病人中,男性35例,女性45例;年龄均在19-65岁之间,主要集中在40岁左右,平均年龄为41.74岁;平均病程为47.12月;疾病构成分布:非萎缩性胃炎患者65例,萎缩性胃炎患者15例。且两组治疗前基线比较（性别、年龄、疾病构成比、中医症状总积分）均无差异（P>0.05）。2、治疗组给药前后中医症状总积分比较P=0.000<0.05,对照组给药前后中医症状总积分比较P=0.000<0.05,两组治疗方案,均能改善患者的临床症状。3、疗程结束后,治疗组与对照组中医症状总积比较P=0.000<0.05,说明两组改善患者临床症状的疗效差异有统计学意义。治疗组与对照组临床症状的总有效率分别为90.24%和63.16%,治疗组有效率显著高于对照组（P<0.05）。4、疗程结束满4周后,治疗组与对照组幽门螺旋杆菌的根除率分别为85.37%和73.68%,治疗组略高于对照组,但P>0.05,差异无统计学意义。研究结论:通过根除幽门螺旋杆菌可以减轻幽门螺旋杆菌相关性消化道临床症状;固本除幽汤联合四联西药能显著改善幽门螺旋杆菌感染患者的临床症状,但对于提高幽门螺旋杆菌根除率无明显影响。