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目的：探讨抗焦虑抑郁药物（氟哌噻吨美利曲辛）联合质子泵抑制剂（PPI）治疗伴有焦虑和/或抑郁的难治性反流性食管炎(RRE)患者的临床疗效。方法：将123例RRE伴焦虑和/或抑郁状态的患者随机分为两组，均给予埃索美拉唑镁肠溶片40mg，qd，双盲给药，1组服用1号药物1片，bid，2组服用2号药物1片，bid，疗程4w结束后，1号药物揭底显示为氟哌噻吨美利曲辛，1组为试验组（65例），2号药物为安慰剂，2组为对照组（58例），治疗过程中运用反流性疾病问卷量表（RDQ）、医院焦虑抑郁量表（HADS）及胃镜检查，分别评估两组治疗前后临床症状、焦虑抑郁状况及胃镜下分级变化情况，密切观察患者临床症状及焦虑和/或抑郁状态的变化情况、及时处理治疗过程中出现的不良反应。结果：治疗4w后，试验组的RDQ分值较对照组显著降低，试验组中：23例（35.38%）不适症状几乎完全缓解，疗效显著；30例（46.15%）患者治疗后症状分值较前明显降低，治疗有效，仅12例（18.46%）患者未见明显疗效，其有效率为81.53%。对照组的分值下降程度无明显改善，仅6例症状分值较前有所下降，大多数（81.54%）患者未见明显疗效，其有效率为10.34%，试验组有效率远高于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.01）。试验组焦虑(t=-10.69)、抑郁(t=-12.57)情况较对照组改善明显，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组和对照组在胃镜下分级无统计学差异（P＞0.05）。试验组6例患者轻度口干和便秘，尚无患者出现视物模糊等其他特殊不适；经过1-2周适应期，患者口干症状自行消失，仅2例患者的便秘需要加用缓泻剂，经积极处理后完全缓解，对照组无明显的不良反应。结论：氟哌噻吨美利曲辛联合PPI治疗伴有焦虑抑郁的RRE患者短期疗效显著，可明显改善患者临床症状及焦虑、抑郁状态，且无严重不良反应，值得在临床工作中推广应用。