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早孕因子(EPF)是一种具有免疫抑制及生长调节作用的分泌蛋白,在孕12~16hr的早孕血清及某些恶性肿瘤患者血清中被检测到.目的:建立分泌抗EPF单克隆抗体的杂交瘤细胞株,纯化单抗;同时制备抗EPF多抗,纯化并酶标,以上述两者为基础建立EPF双抗夹心酶联免疫吸附检测(ELISA)方法,初步探索应用于超早孕及化学致癌物诱导的膀胱癌等的早期诊断,为今后进一步探讨EPF双抗夹心-ELISA法运用于职业性生殖损伤和某些职业肿瘤的早期筛查奠定基础.结论:该研究制备的EPF单克隆抗体为特异性抗EPF抗体,对EPF活性的检测可达到ng水平,检测血清中EPF活性的结果可靠;该法有可能应用于临床超早孕及某些恶性肿瘤的早期辅助诊断,并有应用于毒理学研究的潜力.