比伐芦定在STEMI患者急诊PCI中安全性及有效性的研究

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目的:探讨抗凝药物比伐芦定(Bivalirudin)在STEMI患者急诊行经皮冠脉介入治疗(PCI)的安全性及有效性。方法:收集临床患者400例,随机分成两个小组,203例患者被纳入比伐芦定(Bivalirudin)组,197例患者被纳入普通肝素(unfractionated heparin)+替罗非班【UFH+GPIIb/IIIa受体拮抗剂(GPI)】组。记录各组患者入院时的临床资料及围手术期情况,术后30天、1年进行随访。结果:共有397例患者完成了30天、1年的随访(99.3%),两组患者基础临床情况及介入手术资本资料差异无统计学意义。在随访30天期间,比伐芦定组有10例患者(4.9%)发生了全部出血(BRAC)事件,普通肝素+替罗非班组中有22例患者(11.2%)发生全部出血(BRAC)事件,(相对风险[RR],0.44;95%CI,0.21~0.91;P=0.003),差异具有统计学意义。随访30天期间两组不良心脑事件(比伐芦定组3.4%,肝素+替罗非班组10.1%;P=0.009),差异具有统计学意义,差异具有统计学意义。1月内净临床不良事件(比伐芦定组8.4%,肝素+替罗非班组21.3%;P<0.001),差异具有统计学意义,两组患者早期血栓在支架内形成的风险(1.6%vs3.2%;P=0.33),急性支架内血栓形成风险(1.0%vs0;P=0.5),差异均无统计学意义。随访1年期间全部出血事件比伐芦定组中有19例(9.4%),肝素+替罗非班组患者中有26例(13.2%),(相对风险[RR],0.71;95%CI,0.41~1.24;P=0.27),差异无统计学意义。1年内不良心脑事件(5.9%vs16.2%;P=0.001,差异具有统计学意义。1年净临床不良事件(比伐芦定组15.3%,肝素+替罗非班组29.4%;P=0.001),差异具有统计学意义结论:在STEMI患者急诊PCI治疗中,与肝素联用替罗非班治疗相比,单用比伐芦定可以降低30天出血事件、不良心脑事件及净临床不良事件的发生率,同时不增加支架内血栓的发生率,这一获益可持续至术后1年,可降低1年不良心脑事件及净临床不良事件发生率,同时不增加出血事件及支架内血栓的发生率。
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