雾化吸入复方丹参注射液治疗脑梗塞的临床和实验研究

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【研究目的】观察雾化吸入复方丹参注射液对治疗急性脑梗塞的疗效,探讨其作用机理,评价其安全性。 【研究方法】临床研究通过对符合标准的98例急性脑梗塞的患者,分为一般西药治疗组(简称GT)、西药治疗加雾化吸入生理盐水组(简称GTNIT)、西药治疗加复方丹参注射液静脉给药组(简称GTVIT)和西药治疗加雾化吸入复方丹参注射液组(简称GTIT)四组。用药14天后结束临床观察。记录各组治疗前、后临床神经功能缺损程度评分及血流变、TCD的改变。记录患者用药期间的不良反应。分析各组临床神经功能缺损程度评分及TCD、血流变的改善情况,评价其疗效及安全性。动物实验采用MCAO法制备大鼠脑缺血再灌注模型,分为六组:假手术组(简称N)、模型组(MT)、腹腔注射组(IP)、雾化吸入复方丹参注射液低剂量组(SD)、中剂量组(MD)和高剂量组(HD)。连续观察用药7天。观察记录各组大鼠再灌注后2h、24h、72h、7d各不同时间的神经行为学改变和病死情况,检测大鼠脑组织匀浆中SOD、MDA和NO含量的改变,在电镜和光镜下观察大鼠脑组织病理切片细胞学形态和超微结构的改变。 【结果】临床研究发现,GTIT组、GTIVT组、GTNIT组、GT组的治疗有效率分别是81.5%、74.1%、66.7%和64.7%。各组的治疗前后神经功能缺损、血流变及TCD情况均有改善;复方丹参注射液不管是静脉给药还是雾化吸入给药组均可改善临床神经功能缺损程度评分、血流变及TCD三项指标,与一般西药治疗组和西药治疗加生理盐水雾化吸入组相比,差异均有统计学意义(P<0.01)。西药治疗加静脉给药组和加雾化吸入复方丹参注射液组二者相比,无明显差别,差异无统计学意义(P>0.05);治疗过程中未发现不良反应。动物实验发现雾化吸入复方丹参注射液各组较腹腔注射组和模型组的神经学评分有明显改善,还可以提高组织SOD活力、降低MDA和NO含量,光镜和电镜显示各雾化吸入组有不同程度保护再灌注损伤后组织细胞学的病理改变,呈一定的剂量依赖性。 【结论】雾化吸入复方丹参注射液治疗急性脑梗塞有一定的疗效,不但可以改善神经缺损评分,提高疗效,并且可以改变脑血流状况和血流变状况,还有不同程度保护再灌注损伤后组织细胞学的病理改变,作用的机理可能与通过抗自由基损伤、减轻NO毒性作用有关,其作用有一定的剂量依赖性。
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