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1.研究背景特发性肺间质纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)是呼吸系统严重疾病之一,发病率逐年升高,对人类危害严重,致残、致死率高,如何有效地防治IPF是摆在我们面前的一个亟待解决的问题。目前西医缺乏特效疗法,中医药在治疗上具有一定优势,而目前尚未有运动耐力方面及生活质量方面的研究,同时也缺乏动物实验方面关于中医中药治疗肺纤维化的细胞分子生物学方面的研究资料。为了进一步对益气通痹法治疗IPF作客观评价,本文从临床和动物实验两方面进行研究,从而探讨IPF的发病机理以及有关运动耐力发面的研究。2.临床研究目的：通过评价IPF患者的综合积分、呼吸困难积分、肺功能、生活质量6分钟步行实验等方法来评价益气通痹法治疗IPF患者的临床疗效及其对生活质量、运动耐力方面的影响。方法：将48例IPF患者随机分为两组,观察组24例,对照组24例,其中观察组予口服益气通痹法之肺纤通方,对照组予口服乙酰半胱氨酸胶囊,疗程为3个月,比较两组患者治疗前后综合积分、呼吸困难单项疗效、肺功能、生活质量及6分钟步行距离的指标,并进行统计学处理。结果：两组患者综合积分无显著差异(P>0.05)；单项呼吸困难症状评分观察组明显优于对照组,有显著差异(P<0.05)；肺功能指标(VC、TLC、DLCO)治疗前后无统计学差异(P>0.05),观察组与对照组无显著差异(P>0.05),即治疗前后两组肺功能指标均没有明显变化,两组之间比较无差异；生活质量评价观察组明显优于对照组(P<0.05),提示观察组对于改善患者生活质量作用明显；6分钟步行距离评价观察组优于对照组(P<0.05),提示肺纤通方对于缓解IPF患者运动耐力下降方面有一定优势,可以提高患者的运动耐力。结论：益气通痹法之肺纤通方可以改善IPF患者呼吸困难症状、提高患者生活质量,改善运动耐力,同时有可能会减缓肺功能指标的下降速度。3.实验研究目的：观察中药益气通痹法之肺纤通方对肺纤维化大鼠肺功能、病理以及肺组织中的Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原、TGF-β、Smad3、Smad7的影响,探讨其治疗肺纤维化的作用及机制。方法：选取健康雄性SD大鼠120只,随机分为肺纤通大剂量组20只肺纤通中剂量组20只、肺纤通小剂量组20只、强的松组20只、模型组20只经气管内注入博莱霉素A5造成肺纤维化大鼠模型,另20只作为空白对照组,造模28天后分别予肺纤通大中小剂量、强的松、生理盐水灌胃,连续给药28天后,观察肺功能指标,即FVC、FEV0.3/FVC%、PEF、MVV、Cdyn指标,然后取大鼠右肺中叶进行病理学观察,并测量肺组织中Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原、TGF-β、Smad3、Smad7的含量。结果：肺功能结果显示,中药肺纤通方可以改善大鼠肺功能的Cdyn指标(P<0.05),但对肺功能FVC、FEVO.3/FVC、PEF、MVV指标改善不明显(P>0.05)；病理结果显示,模型组胶原纤维增生最多,中药组及激素组病变较模型组轻；免疫组化结果显示,Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原、TGF-β以及Smad3的IOD值,与模型组相比,中药组及激素组均有明显减低(P<0.05),Smad7的IOD值,与模型组相比,各治疗组均有明显升高(P<0.05)。结论：肺纤通方可以有效地抑制实验性肺纤维化大鼠肺纤维化的形成。