艾司西酞普兰与帕罗西汀治疗抑郁症的对照研究

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抑郁症是各种原因引起的以抑郁为主要症状的一组心境障碍或情感性障碍,临床上以心境低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害和躯体症状为主。研究表明抑郁症的终身患病率为5.2%~16.2%,据世界卫生组织资料对中国大陆地区的抑郁症患病率推测,可能在7%~8%。药物治疗是缓解抑郁症患者症状、提高患者生活质量的有效手段。艾司西酞普兰是被临床证实的疗效确切的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)消旋西酞普兰的S-异构体代谢产物。2002年被美国FDA批准上市,2006年引进中国。国外研究表明,艾司西酞普兰疗效优于或相似其他SSRIs,副反应较轻。国内有关艾司西酞普兰的临床资料较少,本研究以帕罗西汀为对照,比较艾司西酞普兰的疗效和安全性,为临床用药提供参考依据。目的探讨艾司西酞普兰对抑郁症病人的疗效和安全性。方法80例符合CCMD-3抑郁发作的门诊和住院病人随机分为艾司西酞普兰组和帕罗西汀组,艾司西酞普兰剂量10~20mg/d,帕罗西汀20~40mg/d,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,用副反应量表(TESS)和实验室检查评定不良反应和安全性。观察时间为期6周。将资料收集整理后输入SPSS数据库,根据资料的性质应用SPSS10.0统计软件进行分析。结果(1)艾司西酞普兰与帕罗西汀组在治疗结束时的HAMD和HAMA总分较基线时均有显著降低,其中艾司西酞普兰组t值分别为18.6、16.5,帕罗西汀为19.2、17.6,与入组时比较差异非常显著(P<0.01)。(2)两组间在治疗第1、2、4、6周末的HAMD、HAMA总均分差异无统计学意义(P>0.05)。HAMD和HAMA各因子分析,在各评定点亦未发现显著性差异(P>0.05)。(3)在治疗结束时,艾司西酞普兰组有效率75.7%,治愈率54.1%,帕罗西汀组有效率80.6%,治愈率61.1%,两组间比较差异无显著性(P>0.05)。(4)艾司西酞普兰组不良反应总发生率为16.2%,帕罗西汀组为33.3%,差异有显著性(P<0.05)。两组脱落率和失访率分别为5.3%和7.9%,无显著性差异。结论艾司西酞普兰治疗抑郁症病人安全有效,疗效与帕罗西汀相似,副反应较轻,依从性好。
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