目的:通过观察补血养荣膏对辨证分型为气血亏虚的胃肠道肿瘤相关性轻中度贫血患者贫血指标、生活质量及临床症状的改善情况及不良反应,评价补血养荣膏的临床疗效及安全性。方法:本研究按照完全随机、对照的原则,将于2018年1月至2019年12月在安徽中医药大学第二附属医院肿瘤科住院部及门诊部收集的66例患者分为治疗组33例和对照组33例。对照组仅予基础治疗(包括补充铁剂、叶酸片、维生素B12片等常规治疗),治疗组使用补血养荣膏方及基础治疗。两组皆治疗4周,分析Hb、RBC、HCT水平、KPS评分、中医症候积分三个指标的变化,判断两组患者贫血改善情况。结果:(1)D0两组Hb、RBC、HCT差异无统计学意义(P>0.05),D29两组Hb浓度、RBC、HCT具有统计学意义(P<0.05)。治疗组组内比较Hb浓度D0与D15比较无明显(P>0.05),D0与D29之间有显著性差异(P<0.05);而RBC和HCT结果是D0与D15、D29比较皆有显著性差异(P值均<0.05);对照组组内比较Hb、RBC、HCT三项指标治疗前后均无明显差异(P值均>0.05)。且治疗组Hb、RBC、HCT水平与时间线性相关性上升(P值均<0.05)。说明补血养荣膏可显著改善贫血各项指标,增加治疗时间可能能够提高治疗效果。(2)治疗前KPS评分组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后差异明显(P<0.05)。组内比较治疗组有统计学意义(P<0.05),对照组无统计学意义(P>0.05)。且治疗组改善率(60.6%)明显高于对照组(24.2%)。说明经过4周治疗,患者生活质量得到有效提高。(3)治疗前两组各项中医症候积分无明显差异(P>0.05)。经过4周治疗,治疗组各项积分均出现下降,且面色苍白或萎黄、心悸气短、失眠、神疲乏力、食少纳呆积分明显低于对照组(P<0.05),但头晕眼花、手足麻木中医证候积分差异无统计学意义(P>0.05)。且通过对有效率的观察,补血养荣膏方的有效率显著高于仅对症治疗(P<0.05)。(4)未出现明显不良反应。结论:补血养荣膏方可有效提高胃肠道肿瘤合并轻中度贫血(气血亏虚型)的患者外周血中Hb、RBC、HCT等贫血指标,减轻贫血程度,提高生存质量;降低中医症候积分,改善面色苍白或萎黄、心悸气短、失眠、神疲乏力、食少纳呆等气血亏虚的中医症状和体征,且安全性良好。