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目的:通过系统观察黄附直肠滴液对慢性肾衰竭(CRF)患者微炎症状态的干预作用,初步论证中医灌肠疗法改善CRF患者微炎症状态的可行性以及有效性,从微炎症角度探索其作用机制,并为黄附直肠滴注液的推广应用及剂型改革奠定基础。 方法:选择符合病例入选标准的CRF的湿浊、湿热、血瘀病例50例,随机分为治疗组和对照组各25例,均予以常规治疗,治疗组常规治疗的同时予以黄附直肠滴注液保留灌肠。观察时间为8周,治疗过程中因不良反应脱落1例,实际全程观察24例,同时对患者治疗后的临床症状及体征依据中医量化进行评分,并定期监测心、肝、肾等安全性指标,并测定治疗前后的血浆炎症因子指标:血清C反应蛋白(CRP),血清超敏反应蛋白(hs-CRP),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6),以及营养指标:白蛋白(ALB),血红蛋白(Hb);凝血指标:纤维蛋白原及D-二聚体等。收集整理数据后进行统计学处理以及疗效评价判定。 结果: ①疾病疗效判定:24例治疗组中,治疗后显效6例,有效15例,总有效率75%。25例对照组显效4例,有效12例,总有效率64%。经过统计学分析观察组有效率高于对照组。 ②两组治疗后两组患者的肌酐、尿素氮、血红蛋白、白蛋白均较治疗前下降,其组内对比具有统计学意义,表明观察组与对照组方案均能改善患者的肾功能及营养状态。两组组间对比具有统计学意义,表明配合黄附直肠滴注液灌肠在改善患者肾功能及营养指标方面效果更优。两组治疗后反映患者微炎症状态的一系列指标如营养指标如IL-6,TNF-a,CRP治疗后显示:观察组与对照组组间对比具有具有统计学意义,表明观察组在改善患者微炎症状态方面效果更好。对照组组内对比无统计学意义,说明单纯西医对症治疗对微炎症状态的改善有限。 ③中医证候积分:两组疗效比较具有统计学意义,表明治疗组在改善患者临床症状方面优于对照组。 结论:黄附直肠滴注液能够改善CRF患者临床症状,延缓CRF患者的肾功能恶化的同时降低患者微炎症状态,灌肠疗法对改善CRF患者的预后有益。