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目的:观察晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer NSCLC)患者口服肺泰胶囊前后,外周血NF-κB、前炎症因子(TNF-α、IL-1、IL-6)水平变化与临床疗效的关系,探讨该药对NF-κB信号转导通路的影响。方法:选取2008年4月至2009年1月经我院病理确诊,结束前期治疗1月并且病情评价稳定的非小细胞肺癌患者60例,随机分为2组:其中30例为试验组,单纯口服肺泰胶囊,每次4粒,每日3次,连续4周;另30例为对照组,未予任何抗肿瘤及抗炎药物。观察两组4周前后临床症状、生活质量、瘤体指标,同时应用酶联免疫吸附法检测外周血中NF-κBp65、IL-1β、IL-6、TNF-α的水平并分析各指标之间的相关性。结果:1临床疗效:(1)症状改善情况:试验组:显效8例(26.7%),有效14例(46.7%),总有效率73.3%;对照组:显效4例(13.3%),有效8例(26.7%),总有效率40.0%,差异有显著性(P=0.01)。(2)生活质量改善情况:试验组4周后卡氏评分(Karnovfsky performance status KPS)有明显提高(P＜0.01),总有效率达66.7%;对照组改善不明显(P＞0.05),总有效率仅为33.3%,两组间差异有统计学意义(P=0.025)。(3)瘤体指标:瘤体体积变化:瘤体稳定率[CR+PR+SD/N]:试验组83.3%(25/30),对照组73.3%(22/30),无显著差异(P=0.274)。肿瘤标志物CEA、CA-125检测,两组4周后均无明显改变(P＞0.05)。(4)炎症相关的常用指标检测:两组4周后白细胞计数、粒细胞计数、血沉均无明显改变(P＞0.05)。2前炎症因子及NF-κBp65检测:试验组治疗后外周血中IL-1β、IL-6、TNF-α及细胞核内的NF-κBp65较治疗前均显著下降(P＜0.05),与对照组各项试验指标相比均有显著差异(P＜0.05)。3将试验组治疗前后4项指标(IL-1β、IL-6、TNF-α、NF-κBp65)差值与临床症状、生活质量改善情况进行相关性分析提示显著相关(P＜0.05)。结论:1、肺泰胶囊能明显改善晚期非小细胞肺癌患者的临床症状、生活质量;2、肺泰胶囊可能通过干预NF-κB信号转导通路的激活、减少前炎症因子的释放发挥疗效。