目的:观察丹参玉液汤联合缬沙坦胶囊治疗气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病的患者的临床疗效。方法:将60例就诊于石家庄市中医院内分泌门诊及病房的且符合气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病的患者,随机分为治疗组30例与对照组30例,两组均先进行2周指标清洗治疗,使血糖、血脂等指标稳定在一定区间内,且两组患者在一般资料如性别、病程、年龄等方面无统计学差异(P>0.05),在此基础上,对照组给予缬沙坦胶囊80mg日一次,治疗组在对照组的基础加服丹参玉液汤(配方颗粒)1剂日二次,治疗周期为8周,治疗结束后比较两组空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、尿白蛋白/肌酐比值(ACR)、中医证候积分,安全指标的统计学变化,应用SPSS19.0进行统计学处理,以P<0.05为有统计学差异,同时评价丹参玉液汤临床效果。结果:(1)治疗组的临床有效率为83.33%,对照组的临床有效率为66.67%,入组患者均完成临床观察,整个实验期间未出现过敏、发热等及不良反应;(2)对比治疗前后两组ACR均有下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组ACR比对照组下降明显,具有显著统计学意义(P<0.01)。治疗前后两组患者中医证候积分对比具有统计学差异(P<0.05)。治疗组中医证候积分与对照组对比有统计学差异(P<0.05);(3)治疗前后两组患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白-胆固醇治疗组与对照组治疗前后及组间对比无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)丹参玉液汤联合缬沙坦胶囊的治疗模式,在改善患者临床中医证候的同时,具有降低气阴两虚兼血瘀型早期糖尿病肾病患者尿白蛋白/肌酐比值的临床作用;(2)丹参玉液汤联合缬沙坦胶囊的治疗模式,安全性良好,适合临床推广。