目的:基于目前已有的证据,运用系统评价的方法,评价目前复方罗布麻片的证据水平,为撰写指南提供依据。方法:通过检索1978年1月至2016年2月时间段内的关于复方罗布麻片的随机对照研究的文献,文献限定语种为中文和英文,采取联库检索与手工检索和其他检索方式相结合的方式,纳入符合要求的相关RCTs研究,将最终纳入的文献分组并进行信息提取及数据处理。结果:(1)共检索到61篇相关临床对照试验文献,最终纳入合格文献5篇,采用GRADE profile软件进行证据质量评估,纳入的5篇文献均为“极低质量”的研究。(2)使用常规血压测量方法下,复方罗布麻片与比较组间差异有显著性(P<0.05);复方罗布麻片联合降压药物治疗高血压与单用降压药物比较组间差异有显著性(P<0.05)。结论:(1)复方罗布麻片的降压作用劣于苯磺酸氨氯地平;(2)复方罗布麻片联合硝苯地平缓释片的降压作用强于单用硝苯地平缓释片;(3)复方罗布麻联合硝苯地平片的降收缩压作用等效于单独使用硝苯地平片,复方罗布麻联合硝苯地平片的降舒张压作用优于单独使用硝苯地平片;(4)复方罗布麻联合硝苯地平缓释片的降压疗效均优于单用硝苯地平缓释片;(5)复方罗布麻片证据级别为Ⅳ级,且临床应当按照化学药物使用。